透明市场研究(TMR)发布了一份新报告,标题为“等离子蛋白质治疗市场-全球行业分析,规模,份额,增长,趋势和预测,2019-2027年”。根据该报告,2018年血浆蛋白治疗市场价值为224.139亿美元,预计从2019年到2027年将以7.0%的复合年增长率增长。
概述
血浆来源的疗法及其重组类似物(统称为血浆蛋白疗法)是独特的生物药品,而不是合成或化学药品,因为生产始于血浆(一种生物原料)。
严格的法规和费用报销,生物的诊断率,公众意识和高昂的价格是主要的市场障碍。对血浆蛋白治疗性蛋白的高需求以及在新适应症中的药用,对现有适应症的渗透,新兴市场中药物的获取,人口老龄化以及新的血浆衍生疗法可能会推动市场。
北美有望在2018年占据较高的份额,而亚太地区有望以预测的最高复合年增长率增长。北美血浆衍生市场的增长主要是由于预测期内IVIG销售额的增长。亚太市场对白蛋白的需求不断增长,其次是拉丁美洲。
对创新的投资不断增长,对免疫球蛋白(IG)的需求不断增长,血浆衍生蛋白治疗药物的适应症和治疗药物的使用不断增长,以带动市场
血浆蛋白行业一直在投资研发新的血浆蛋白疗法(例如:铜蓝蛋白,IgA,纤溶酶),从而带来了创新的治疗方法,可以使患者受益。2016年3月,Grifols宣布将投资3.6亿美元以扩大其血浆衍生疗法的生产能力。该投资将提高血浆分级分离能力和几种蛋白质的纯化。因此,这些因素推动了对创新的不断增长的投资。
血浆来源的IG可用于多种自身免疫和炎性疾病。发展中国家对免疫缺陷的认识和治疗的增加,增加了全球对IG的需求。但是,增加使用高剂量疗法,特别是在自身免疫性神经系统疾病中,是IG产品需求持续强劲增长的主要原因。因此,这一因素推动了对免疫球蛋白的需求。
血浆蛋白疗法用于治疗罕见疾病。疗法包括:免疫球蛋白用于治疗免疫缺陷和自身免疫性疾病的个体的多种疾病;血友病A和B以及其他出血性疾病的个体的凝血因子疗法;白蛋白,在急性环境中用于治疗患有血友病的个体。休克,外伤,烧伤等状况。因此,该因素驱动血浆蛋白疗法及其用途。
免疫球蛋白领域将主导市场
根据产品类型,血浆蛋白治疗市场已划分为免疫球蛋白,白蛋白,凝血因子,C1-酯酶抑制剂等。免疫球蛋白是血浆来源的分子,在血浆来源的蛋白质产品市场中占主要份额。静脉免疫球蛋白(IVIG)是一种主要产品,衍生自大量人类血浆,其中含有针对各种细菌和病毒制剂的抗体。全球对IVIG的高需求是由于在原发性免疫缺陷和神经系统应用中使用量的增加。免疫球蛋白领域在2018年主导了血浆蛋白治疗市场,预计这一趋势将在预测期内持续下去。
遗传性血管性水肿将成为高获利段
在应用方面,血浆蛋白治疗市场已被划分为血友病,“原发性免疫缺陷疾病(PID)”,“特发性血小板减少症,紫癜”,继发性免疫缺陷,遗传性血管性水肿,其他应用。
遗传性血管性水肿(HAE)是由C1酯酶抑制剂缺乏引起的罕见疾病。它仅占临床血管性水肿病例的2%。在1型和2型遗传性血管性水肿病例中,前者占85%。HAE的全球发病率约为30,000至50,000人中的1人。认知度和治疗率的增长预计将推动该细分市场的发展。
北美将主导全球市场
就地区而言,血浆蛋白治疗市场已细分为北美,欧洲,亚太地区,拉丁美洲以及中东和非洲。北美在2018年主导了血浆蛋白治疗市场,其次是欧洲。
免疫球蛋白领域在2015年占北美市场的最大份额。在预测期内,C1酯酶抑制剂领域有望以高CAGR的速度扩张,其次是白蛋白领域。由于重组蛋白使用量的增加趋势和FDA批准的增加,凝血因子(VIII和IX)部分将以7.8%的CAGR下降。
Albumex和Buminate是北美的主要品牌。在诸如肝硬化,急性肝功能衰竭和肌萎缩性侧索硬化等新适应症中增加治疗药物的使用可能会推动市场。此外,FDA批准的产能扩张有望推动市场。例如,CSL Ltd.已获得FDA批准在美国Kankakee进行白蛋白产能扩展,这将自动提高产量,从而促进了美国市场的增长。
竞争格局
就参与者的数量而言,血浆蛋白治疗市场是零散的。全球市场的主要参与者包括百特国际,Biotest,CSL Behring,GRIFOLS,SA,Kedrion,Octapharma USA,Inc.,Shire Plc。,China Biologics等。