在美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗复发型多发性硬化的新疗法。今天早上，詹森 宣布庞沃里（ponesimod）已被批准为针对这种适应症的针对既定口服比较剂研究的唯一口服疾病缓解疗法。
Ponvory是每日一次的口服选择性1鞘氨醇磷酸酯受体1（S1P1）调节剂，已被特别批准用于治疗患有复发性多发性硬化症（MS）的成年人，包括临床孤立的综合症，复发性疾病和活动性继发性进行性疾病。强生旗下子公司Janssen在公告中表示，Ponvory为MS患者提供“在降低年均复发率和新发脑部病变方面的卓越功效”。Ponvory是一类药物的成员，该药物被认为可以抑制S1P活性并通过将其捕获在淋巴结中来减少循环淋巴细胞的数量。它限制了可利用的炎性细胞进入中枢神经系统的能力，它将保护髓鞘，髓鞘是保护神经细胞的保护性鞘层，在多发性硬化症患者中会受到损害。
Ponvory的批准是基于一项为期两年的头对头III期临床试验，该试验使Janssen的疗法与赛诺菲已建立的口服MS药物Aubagio相互抗衡。OPTIMUM试验的数据显示，对于复发性MS患者，与14 mg的Aubagio（特立氟胺）相比，Ponvory 20 mg具有显着的疗效，可显着降低年复发30.5％。试验数据还显示，Ponvory治疗可防止大多数患者的残疾恶化。詹森说，在这项研究中，接受Ponvory治疗的10名患者中有9名没有出现三个月的残疾恶化，并且治疗在延迟残疾发展方面显示出了一定的数字效益。但是，该公司指出，Ponvory和Aubagio之间的残疾进展率差异没有统计学意义。
赛诺菲的Aubagio于2012年首次获得美国食品和药物管理局的批准，可用于治疗多发性硬化症，这是一种中枢神经系统的慢性自身免疫性炎性疾病，在全球范围内影响了230万人。多发性硬化症的主要亚型是复发型MS，约占MS患者的85％。复发定义为新的，恶化的或反复出现的神经系统症状，持续超过24小时而没有发烧或感染。
考虑到潜在疾病和新出现症状的差异，每个患有多发性硬化症的人受到的影响都不同。Janssen研究与发展全球负责人Mathai Mammen在一份声明中说：“在这一领域，不断创新至关重要，我们致力于满足患者不断变化的医疗保健需求。我们很荣幸能为Ponvory提供有价值的新选择，多发性硬化症患者可能会帮助他们更好地控制疾病。”
Janssen说，如果需要停止治疗，Ponvory会在一周之内离开血液，对大多数患者而言，对免疫系统的影响会在一到两周内消失。如果患者需要接种疫苗，应对潜在感染或开始计划生育，这可以为治疗管理提供更多的灵活性。