
Janssen的III期DISCOVER-2a试验的长期数据显示 ,选择性IL-23抑制剂TREMFYA®(guselkumab)可导致活动性银屑病关节炎(PsA)的皮肤清除和关节症状缓解长达两年)。
Janssen的TREMFYA于2017年7月在美国获准用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣(PsO)的成年人,然后于2020年 7月再次批准患有活动性PsA的成年人。后者的批准基于DISCOVER-1和DISCOVER-2的试验数据,两者均显示该治疗可在24周内使关节症状(ACR 20)至少改善20%。
TREMFYA是IL-23的选择性抑制剂,IL-23是一种关键细胞因子,可促进与PsO和PsA症状相关的炎性免疫反应。
瑞典医学中心/ Profidence St. Joseph Health and University的研究研究人员Philip J. Mease医学博士说:“ PsA可能是一种慢性疼痛和使人衰弱的疾病,许多PsA患者仍在寻求持久缓解其症状的方法。”华盛顿,西雅图,华盛顿。“这些数据表明,TREMFYA在PsA中观察到的益处持续了两年,对医生和患者而言都是利好消息。”
新试验的结果显示,每四周和每八周一次接受TREMFYA的患者中,分别有56%和55%的患者在100周内ACR评分至少提高了50%。每4周服用TREMFYA的患者中大约62%,每8周服用具有临床意义的基线PsO的TREMFYA患者中的55%,也通过随访获得了完全的皮肤清除率。
每四周和八周分别接受TREMFYA治疗的具有临床意义的基线皮肤受累的患者中,分别约有59%和53%的患者在第100周时经历了完全的皮肤清除。此外,每四周接受TREMFYA治疗的患者中有76%和74%长期随访后,每八周接受治疗的ACR至少改善了20%。
每四周TREMFYA还显示出在第24周时显着抑制关节结构损伤的放射学进展。每四周和八周接受治疗的患者从第52周至100周观察到的关节损伤的放射学进展率在数值上也低于报告的水平。从基线到第52周。
在耐久性方面,DISCOVER-2a试验的研究人员发现,在两年的随访期内,使用TREMFYA进行治疗可导致“健壮的关节和皮肤反应率”并改善结局指标。随机分配至TREMFYA的患者中,多达90%的患者也将继续接受分配的治疗直至100周。总体而言,在112周之前未观察到新的安全性信号。
Janssen Research&Development副总裁兼医学博士Alyssa Johnsen博士说:“ PsA是一种皮肤,关节和软组织的慢性炎症性疾病,因此,持续控制这种炎症对医师和患者而言非常重要。”风湿病疾病领域负责人。“这些长期研究结果进一步增强了我们对TREMFYA随时间显着改善PsA多种表现形式的能力的信心。”
Janssen在一份声明中说,DISCOVER-2a试验的数据将很快以抽象,海报和视频的形式在2021年3月16日至2021年举行的“皮肤病学创新:虚拟春季会议”上呈现。