市场上或开发中的绝大多数COVID-19疫苗都是通过注射给药的，但总部位于南旧金山的Vaxart正在尝试开发口服疫苗。今天早上，该公司发布了初步数据，显示其药物耐受性良好并产生了免疫原性应答。
尽管有看似积极的消息，但在盘前交易中股价已下跌了50％以上。这可能是由于在服用预防药物的患者中未发现中和抗体这一事实。但是，该公司表示，其候选疫苗VXA-CoV2-1引发了针对SARS-CoV-2抗原的多种免疫反应，包括 对病毒性Spike（S）蛋白的CD8 +细胞毒性T细胞反应。该公司说，这种反应对于持久的交叉反应免疫是必要的。Vaxart补充说，T细胞反应高于以前的任何Vaxart临床试验。
Vaxart首席科学官肖恩·塔克（Sean Tucker）指出，T细胞是疗效的积极信号。塔克说，T细胞可以对当前和新出现的病毒株提供长期的交叉反应保护。
“我们的疫苗诱导了高百分比的 针对Spike（S）和Nucleoprotein（N）蛋白的应答性CD8 + T细胞，这可以为快速变化的S蛋白变化的变体提供保护。我们预计我们的疫苗将比注射疫苗受到新变异的影响更小。”塔克在一份声明中说。
另外，Vaxart说，那些接受疫苗的人看到了成浆细胞数量的增加和粘膜归巢受体的上调，表明活化了归巢于粘膜的B细胞。同样，疫苗接种者看到促炎性Th1细胞因子增加，这有助于协调对病毒感染的免疫反应。
“我们的第一阶段结果强调了差异化疫苗设计的重要性，因为它们表明VXA-CoV2-1可能对现有和未来的冠状病毒株具有广泛的活性。这些结果是及时的，因为我们看到出现了对第一代疫苗反应较慢的新变种，从而使潜在的交叉反应成为下一代疫苗的另一个重要优势，” Vaxart首席执行官Andrei Floroiu在一份声明中说。
Vaxart期望开始对其口服疫苗进行II期研究。
在对抗COVID-19的其他地方：
BMS许可mAb处理
布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布（Bristol Myers Squibb）从洛克菲勒大学（Rockefeller University）获得了一种新型的单克隆抗体二重疗法许可，据信可以中和该病毒。BMS说，mAb既可以用作治疗方法，也可以用作预防方法。
这种新颖的治疗方法是针对阻断SARS-CoV-2刺突蛋白并中和病毒的两种单克隆抗体的组合。BMS说，这些mAb经设计具有高度效力和稳定性，可以在血液中持续更长的时间。临床前数据表明，这可以使用低剂量皮下给药来有效治疗多种病毒变体，从而消除静脉输液，从而增加了药物的获取途径。
BMS说：“最终，如果临床开发成功，这些优势将有可能帮助在全球范围内扩大服务范围，包括中低收入国家和医疗资源有限的社区，这是两家机构将共同努力的目标。”在一份声明中。
一月份开始评估IV和皮下制剂剂量的I期试验。
Humanigen促进Lenzilumab的生产
Avid Bioservices与Humanigen签署了一项制造协议，以扩大lenzilumab的生产能力，lenzilumab是Humanigen在COVID-19开发中的候选治疗药物。Lenzilumab是一种抗人类粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）单克隆抗体，旨在预防和治疗与COVID-19相关的称为“细胞因子风暴”的免疫反应过度。Humanigen已完成520例lenzilumab的III期临床试验在住院的COVID-19患者中的入组。
Humanigen表示，这项合作将加强lenzilumab的商业化生产工作，以便在可能的紧急使用授权和今年晚些时候的生物制剂许可申请提交之前。
Humanigen首席执行官卡梅隆·杜兰特（Cameron Durrant）在一份声明中说：“最近完成了我们对lenzilumab的III期临床试验的注册，我们还专注于可扩展的制造能力，以帮助确保在潜在的EUA申请之前就可以使用。”