总部位于马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司Surface Oncology已同意授予GlaxoSmithKline(GSK)全球独家许可权,以开发和商业化Surface Oncology的SRF813(一种完全人IgG1抗体)和旨在治疗癌症的免疫疗法。

SRF813靶向PVRIG或CD112R,这是一种在自然杀伤细胞和T细胞上表达的抑制剂蛋白。临床前测试表明,该免疫激活的研究药物具有启动强大的抗肿瘤反应和促进免疫记忆的潜力。
协议的条款规定,GSK将向Surface Oncology提供8500万美元的预付款。除了全球净销售额的分级特许权使用费外,Surface Oncology还将有资格获得额外的7.3亿美元里程碑付款。
Surface Oncology首席执行官Jeff Goater在一份声明中说:“鉴于GSK肿瘤学产品组合中SRF813的强大战略契合性,包括寻求令人信服的新型临床组合的可能性,我们非常高兴与GSK达成这项协议,” “此外,交易的经济性使我们能够很好地继续推动我们独资的临床程序SRF617和SRF388的开发,同时也推进了我们的CCR8目标程序SRF114。”
GSK高级副总裁兼肿瘤学研发部负责人Axel Hoos博士说:“ GSK的研发方法侧重于免疫系统的科学,我很高兴为我们现有的计划补充自然的杀伤细胞方法,例如SRF813。专注于T细胞/适应性免疫。” 他补充说,新的合作伙伴关系为公司建立一系列新的肿瘤治疗方法做出了贡献,这些新的肿瘤治疗方法具有适应不同适应症患者的潜力。
Hoos说:“我坚信,我们具有独特的优势,可以最大程度地提高SRF813对患者的潜力,无论是作为单一疗法还是与我们的研究性抗CD96和抗PD1资产组合使用都可以。”
在达成协议消息后,Surface Oncology的股票在盘前交易中上涨了7%,而GSK的股票上涨了2%。
上个月,Surface Oncology宣布其另一种免疫疗法候选药物SRF388被美国食品和药物管理局(FDA)授予Fast Track称号,用于治疗以前接受过标准疗法的患者的肝癌。在美国,肝癌的发病率不断上升,对疾病的严重未满足需求支持了这种命名的理由,其目的是为了加快对候选药物的审查。目前,SRF388具有FDA的孤儿药名称,用于治疗肝细胞癌。
根据Surface Oncology最近发布的消息,下一代免疫疗法SRF617和SRF388都已进入正在进行的I期临床试验的合并和扩展阶段。在这些阶段中取得进展的预定义标准包括安全性,成功升级至生物学相关剂量,靶标参与和有意义的药效学活性。
除了推进免疫疗法的候选药物外,GSK最近还忙于与Medicago一起开发佐剂的COVID-19疫苗候选物。两家公司在11月宣布, 他们已经开始对其候选人进行II / III期临床试验,以评估其疗效,安全性和免疫原性。据Medicago称,第一阶段的结果令人鼓舞,从而促使开始第二/第三阶段的试验。冠状病毒样颗粒COVID-19候选疫苗(CoVLP)包含表达为病毒样颗粒(VLP)的重组刺突(S)糖蛋白,可潜在降低COVID-19感染的风险。
然而,就在本月,在早期试验中,GSK和赛诺菲共同开发的候选COVID-19疫苗与老年患者的免疫反应不足有关。这些发现导致了在III期试验中研究疫苗的延误。由于这种延误,如果完全出来,该疫苗将不太可能在2021年底之前面市。