根据最新的后期临床试验数据，Genentech开发的类风湿关节炎药物被证明可有效使COVID-19相关性肺炎患者受益。需要注意的重要一点是，该试验的参与者中有85％来自少数种族和族裔，这在临床研究中历来代表性不足。
今天早上，罗氏公司Genentech公布了EMPACTA III期研究的结果，该结果表明，与接受安慰剂的患者相比，IL-6抑制剂Actemra加标准的护理使机械通气或死亡的可能性降低了44％加上护理标准。Genentech说，到第28天时，Actemra组的机械通气或死亡患者的累积比例为12.2％，而安慰剂组为19.3％。
安慰剂组的主要次要终点（包括出院时间或“出院前”到第28天的时间差异）在统计学上无统计学意义。接受Actemra或安慰剂的患者之间的死亡率无统计学差异。
Actemra没有新的安全隐患。
EMPACTA阳性结果与令人失望的III期COVACTA研究相反，该研究评估Actemra作为重症COVID-19相关性肺炎住院患者的治疗方法。COVACTA研究未能达到该患者人群的主要终点和次要终点。结合其他IL-6抑制剂令人失望的研究数据作为COVID-19的治疗方法，看来该选项已被关闭。但是，今天的结果可能意味着门仍然开着。
罗氏（Roche）首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway说，EMPACTA试验表明Actemra可以减少COVID-19肺炎患者的机械通气需求，这是该疾病的重要结局。加拉韦说，基因泰克公司将与美国食品和药物管理局以及其他全球监管机构共享数据。此外，该公司打算发布数据以供同行审查。
EMPACTA试验于5月份启动，是一项开创性的研究，其重点是少数种族和少数族裔群体，而临床研究在很大程度上未提供这些服务。389名EMPACTA参与者中约有85％是西班牙裔，非裔美国人和美洲原住民。Genentech表示，它将致力于解决这些人群参与临床试验的障碍，并呼吁业内其他公司优先考虑多样性和将其纳入COVID-19研究，特别是因为这些人群受到全球大流行的严重打击。
不仅少数族裔受到了COVID-19的打击，而且从历史上看，生命科学界对少数民族的服务不足，尤其是在临床研究方面。一些研究表明，治疗少数患者的药物在少数人群中效果较差，例如哮喘药物沙丁胺醇。与非裔美国人和墨西哥儿童相比，非裔美国人和波多黎各儿童中常用处方吸入药物的疗效较差。
Genentech美国医疗事务主管Jamie Freedman在一份声明中说：“我们一直在努力改善试验的包容性和多样性。” “在COVID-19大流行期间，我们看到了许多有色人种社区所承受的赌注有多高，并使多样性成为该试验的重点。”