根据透明市场研究公司（Transparency Market Research）关于全球高活性活性药物成分（HPAPI）市场的最新报告，该市场在2017-2018年的历史时期和2019- 2027年的预测时期中，HPAPI制造业外包以及具有针对性治疗药物的丰富产品渠道的偏好日益增长可能会促进高效能活性药物成分（HPAPI）市场的增长。然而，少数主要参与者掌握的技术专长以及缺乏通用的监管政策和标准，有望加速高效活性药物成分（HPAPI）市场的增长。
根据该报告，2018年全球高效活性药物成分（HPAPI）市场价值为174.5亿美元，预计从2019年到2027年将以超过8.7％的复合年增长率增长
越来越倾向于选择外包HPAPI生产和具有针对性治疗药物的丰富渠道：全球高效药物活性成分（HPAPI）市场的主要驱动力
制药公司对将高效能API的生产外包表示怀疑，并且大多数生产都局限于圈养或内部生产。其背后的主要因素是专利侵权的风险。但是，随着制药公司开始扩大地域范围，他们开始遇到HPAPI短缺的问题。此外，药物开发和商业化的成本增加增加了财务负担。随着法规和法律框架的发展，外包被证明是HPAPI生产的最佳选择。
制药公司现在可以专注于核心业务活动，例如药物开发和商业化，同时也可以利用CMO的技术专长，而不是投资于昂贵的HPAPI制造设置。
制药公司已经在具有目标作用方式的创新药物开发方面进行了大量投资。特异作用和很少或没有副作用是优选这类药物的主要优点。各种已发表的研究文章表明，管线中超过25％的药物都掺入了高效活性药物成分（HPAPI）。目前仅批准了两种抗体-药物偶联的药物：Adcertis（Brentuximab vedotin）和Kadcyla（曲妥珠单抗Emtansine）。还有另外两种晚期候选药物伊诺珠单抗ozogamicin（由辉瑞公司提供）和IMMU-107（由Immunomedics公司提供）。几种单克隆抗体药物也有望在不久的将来投放市场。Palivizumab，ofatumumab，KW-0761和pembrolizumab只是第3期单克隆抗体药物的少数例子。
随着潜在的第三阶段候选药物数量的增加，最近对HPAPI合同制造的需求已显着增加，并且是全球HPAPI市场的主要驱动力之一。
畅销药的专利到期推动了全球高效活性药物成分（HPAPI）市场的增长
专利到期和随后推出的非专利版本为制药公司在这一技术驱动的市场中扩展产品组合并开拓有利可图的市场领域提供了丰厚的机会。欧洲已经批准了各种生物仿制药，而美国FDA迄今为止仅批准了一种生物仿制药。研发活动的增加以及对模仿品牌生物药物的不断尝试将为引入具有成本效益的治疗选择铺平道路。
预计各种重磅炸弹药物将在不久的将来失去专利保护，这将为生物仿制药市场提供大量机会。阿瓦斯汀（贝伐单抗），赫赛汀（曲妥珠单抗），西那吉斯（帕利珠单抗），爱必妥（西妥昔单抗），胡米拉（阿达木单抗），雷米卡德（英夫利昔单抗）和利妥昔单抗（利妥昔单抗）是近期将获得专利的一些主要药物。
少数主要参与者手中的技术专长受到阻碍，阻碍了全球高效药物活性成分（HPAPI）市场的发展
高效率的API生产需要大量资金，并且需要熟练的技术知识；对于希望进入利润丰厚的HPAPI市场的新进入者来说，这一直是一个主要障碍。当前，几乎没有主要的参与者通过合并，收购，合伙关系和研发来建立自己的能力。
因此，全球HPAPI制造业市场倾向于在少数全球参与者手中整合专业知识。Lonza，Novasep，SAFC，Cambrex，Teva API，Reddy博士实验室和WuXi是HPAPI市场的主要参与者。
缺乏通用法规政策和标准来限制全球高效药物活性成分（HPAPI）市场
高效率的API市场是一个快速增长的市场，大量参与者希望投资建立HPAPI的制造能力。HPAPI对人体有剧毒。因此，在制造这些化合物时要格外小心。尽管存在这些复杂性，但没有涵盖HPAPI生产的任何特定职业健康，安全和环保法规。
默克（Merck），龙沙（Lonza）和SafeBridge等私营组织已主动对HPAPI和（职业接触限值）OEL进行分类。但是，由于缺乏通用准则，CMO需要根据客户要求维护制造标准。引入通用指南和生产政策还将为CMO提供信誉，从而帮助制药公司外包业务。
全球高效药物活性成分（HPAPI）市场：竞争格局
本报告根据公司概述，财务概述，产品组合，业务策略和最新发展等各种属性，概述了全球高效活性药物成分（HPAPI）市场中的主要参与者。
全球高效药物活性成分（HPAPI）市场高度分散，存在许多国际和地区参与者
在全球高效药物活性成分（HPAPI）市场上运营的领先企业是
Alkermes plc
康布雷克斯公司
雷迪博士的实验室
龙沙集团
诺瓦塞普
诺华公司
辉瑞
西格玛奥德里奇有限公司。
无锡AppTec
百时美施贵宝
霍夫曼·拉罗什
梯瓦制药
礼来公司
阿伯维