
礼来公司(Eli Lilly and Company) 今天宣布,它的CENTURION研究取得了积极成果,该研究的第三阶段研究了雷武(lasmiditan)用于偏头痛发作。Reyvow在所有终点均显示出优于安慰剂的优势,包括首次偏头痛发作治疗后数小时内报告疼痛缓解的受试者比例。
礼来公司疼痛和神经退行性副总裁马克·敏通说:“对于美国偏头痛发作的3000万成年人来说,这种使人衰弱的神经病通常会破坏日常活动,并在重要的时刻使他们处于旁观状态。” “我们很高兴雷乌夫达到了以患者为中心的所有18个终点。这些关于雷乌夫功效的新的临床见解应可使医疗保健提供者与寻求摆脱痛苦发作的偏头痛患者进行更有意义的对话。”
CENTURION旨在测试Reyvow在成人偏头痛的急性治疗中的安全性和有效性以及反应的一致性。在该试验中,共有1,471名偏头痛患者被随机分配,并接受至少一剂200毫克的Reyvow,100毫克的Reyvow或安慰剂。疼痛自由度定义为基线时的疼痛减轻至无疼痛。
该试验表明,接受200mg雷诺药的人在两小时内实现疼痛缓解的几率是安慰剂组的4.6倍,治疗收益约为21%。那些接受100mg Reyvow药物治疗的人,在两个小时内实现疼痛缓解的几率是安慰剂组的3.8倍,治疗收益约为17%。
“偏头痛发作以不同的方式影响患者,因此,重要的是患者可以选择实现自己的治疗目标的方法,”研究人员,合著者,柏林夏利特大学医院神经病学教授,医学博士Uwe Reuter说道。 , 柏林,德国。“这项研究使我感到鼓舞,在这项研究中,我们看到Reyvow帮助患者在60分钟至48小时内无疼痛感。”
尽管Reyvow已显示出积极的结果,但萨摩制药公司针对急性偏头痛进行的实验性治疗尚未见到类似的结果。
该公司于9月10日宣布,其治疗方法(一种药物和医疗设备的组合产品,使用甲磺酸二氢麦角胺的干粉制剂)在后期临床试验EMERGE中失败。初步数据显示两种剂量的实验治疗(STS101)均可改善疼痛和其他症状,但与安慰剂相比在统计学上无统计学意义。
萨摩社总裁兼首席执行官约翰·科林斯说:“我们感到惊讶和失望的是,STS101在我们的EMERGE试验中未在主要共同终点上达到统计学意义。” “我谨代表萨摩岛的每个人,感谢参加EMERGE的许多偏头痛患者以及试验现场的工作人员,尽管持续的COVID带来了挑战,但他们在完成试验过程中的奉献和勤奋-19大流行。”
STS101的EMERGE功效试验是一项多中心,单剂量,随机,双盲,安慰剂对照,平行组研究,涉及美国1,140多名偏头痛患者,正在对该试验数据进行进一步分析,并且萨摩预计,在对EMERGE进行分析之后,将提供其业务计划的更详细的更新。在该试验中,STS101具有良好的耐受性,不良事件发生率低,并且未报告严重不良事件。