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Genentech的Ipatasertib在前列腺癌试验中的结果好坏参半

2020-06-22    阅读量:30403    新闻来源:互联网     |  投稿

Genentech公司,一罗氏 公司,报道说ipatasertib的组合的第三阶段IPATential150试验用阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙转移性去势抗性前列腺癌(mCRPC)击中共同主要终点中的一个而错过了其它和其肿瘤具有PTEN失利。

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该试验符合放射学无进展生存期(rPFS)。与标准治疗加安慰剂相比,与阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙合用的药物显示该疾病恶化或死亡的风险在统计学上显着降低。但是,rPFS在整个研究人群中的第二个主要共同终点没有达到。


该公司表示,最初的数据很有希望,但总体生存获益和其他次要终点的数据尚未成熟,该试验将继续进行。


Genentech首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway说:“前列腺癌仍然是全球男性死亡的主要原因,转移性去势抵抗性前列腺癌患者可能难以治疗。” “ IPATential150研究的早期结果令人鼓舞,这是我们正在进行的使命,即为晚期前列腺癌患者开发新的治疗选择。”


Ipatasertib是一种口服药物,旨在靶向并结合AKT(蛋白激酶B)的所有三种同工型,从而阻断PI3K / AKT信号传导途径。该途径是前列腺癌中肿瘤生长和增殖的重要驱动力。特定途径也与抗雄激素治疗的抵抗有关。在约40%至60%的mCRPC患者中观察到肿瘤抑制蛋白PTEN在肿瘤内的功能丧失。这会导致PI3K / AKT通路过度活化,并与不良后果相关。


IPATential150试验是一项III期研究,该试验比较了在无症状或轻度症状且未经治疗的成年男性中,将阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙联合使用安慰剂与阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙的安慰剂进行比较。


该试验中的PFS定义为从随机分组日期到首次出现疾病进展或任何原因引起的死亡的时间。次要终点包括总体生存期,安全性,疼痛进展时间,细胞毒性化疗开始时间和功能恶化时间。


前列腺癌是男性最常见的癌症形式之一。根据美国癌症协会的统计,在美国,每年将有超过190,000名男性被诊断出患有前列腺癌。mPC是指疾病已扩散到前列腺以外的地方。对于局部疾病,前列腺癌通常是可以治愈的,但是复发性或新诊断的转移性疾病与明显的发病率和死亡率相关。


癌症由称为雄激素的男性性激素(包括睾丸激素)驱动。晚期前列腺癌的主要治疗方法包括雄激素剥夺治疗(ADT),旨在将体内的雄激素水平降低至几乎去势水平。大多数患有mPC的患者最初对ADT有反应,但是当癌症变得耐药并且疾病发展成转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)时,仍然需要有效的治疗。mCRPC非常致命,平均预期寿命不到三年。


Ipatasertib是Genentech与Array BioPharma合作发现的。Array于2019年7月30日被辉瑞公司收购。


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