周三， PhaseBio Pharmaceuticals 宣布自愿结束 Pemziviptadil（PB1046）治疗肺动脉高压的 IIb 期试验。无论试验已经开始了多少，该公司仍将分析可用数据以确定前进的方向。
PhaseBio 暂停 pemziviptadil 的 IIb 期试验是由于 COVID-19对制造、相关药物供应和研究注册率的影响。
根据现有数据的结果，该公司计划在后续试验中包括改进的产品介绍和简化的产品剂量。随着 IIb 期试验的暂停，该公司将重新安排资源和资金用于 Bentracimab（一种逆转替格瑞洛抗血小板作用的药物）的预商业化活动以及推进其他管道项目，包括 PB6440，另一个 PhaseBio候选者，一种选择性醛固酮合酶抑制剂，用于治疗顽固性高血压患者。
pemziviptadil 的 IIb 期试验，被称为 VIP 试验（成人肺动脉高压患者的血管活性肠肽），已成功招募了超过 50% 的研究目标人群。
Pemziviptadil 是一种新型的皮下注射 VIP 类似物。在生物学上，是一种重组融合蛋白，由 VIP 和 PhaseBio 的专有弹性蛋白样多肽 (ELP) 生物聚合物组成。根据 PhaseBio 临床试验中 pemziviptadil 药代动力学特征的关键观察结果，可以看出将 VIP 与 ELP 融合导致吸收曲线延长和循环半衰期延长。这意味着该药物可以安全地每周给药一次。
Pemziviptadil 处于治疗 PAH 的 II 期开发阶段。迄今为止，在美国的五项临床试验中，已有超过 100 名心血管或心肺疾病患者服用了 pemziviptadil。考虑到这些观察结果， 美国食品和药物管理局 已授予 pemziviptadil 指定一种孤儿药，用于治疗肺动脉高压（WHO 1 组肺动脉高压）和与杜氏肌营养不良症相关的心肌病。
引用 PhaseBio Pharmaceuticals 首席执行官 Jonathan Mow 评论当前的事态时说：“随着 COVID-19 大流行对这项 2b 期临床试验的持续影响，我们认为对该计划进行全面评估是有意义的这一次，任何产生的积极数据都有助于激发对 pemziviptadil 未来发展的支持。在完成 pemziviptadil 试验的最终分析后，我们将评估 pemziviptadil 未来试验的潜力。我们仍然相信 pemziviptadil 是治疗肺动脉高压和其他疾病的潜在宝贵资产。”