总部位于加利福尼亚州雷德伍德市的 Allakos报告 了两项临床试验的混合结果，即 lirentelimab 的 II 期 ENIGMA 2和 II/III 期 KRYPTOS 试验。
第一项试验是 III 期 ENIGMA 2 研究，这是一项为期 24 周的 lirentelimab 试验，用于活检确诊的嗜酸性胃炎 (EG) 和/或嗜酸性十二指肠炎 (EoD) 患者。该试验达到了组织学共同主要终点，但未能证明共同主要终点有统计学意义，患者报告了症状。
ENIGMA 的共同主要终点是达到组织学分辨率的患者比例，其定义为胃中 5 hpfs 中等于或大于 4 个嗜酸性粒细胞 (eos)/高倍视野 (hpf) 和/或等于或大于十二指肠 3 hpfs 中超过 15 eos/hpf；通过六项总症状评分 (TSS) 的绝对变化来衡量症状改善。
接受该药物的患者队列的组织学终点为 84.6%，而安慰剂组为 4.5%。然而，药物组的症状终点为 -10.0，而安慰剂组为 -11.5。TSS-6 是一项患者报告的调查，包括腹痛、恶心、腹胀、早饱、腹部绞痛和食欲不振，评分范围为 0 到 10。
第二项试验是 lirentelimab 在活检证实的嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 患者中的 II/III 期 KRYPTOS 试验。与 ENIGMA 2 一样，它达到了组织学共同主要终点，但错过了患者报告的有症状共同主要终点。
II/III 期 KRYPTOS 试验的共同主要终点是达到组织学分辨率定义为食管中等于或大于 6 eos/hpf 的患者比例，以及通过吞咽困难症状问卷 (DSQ) 的绝对变化测量的症状改善。
对于组织学终点，lirentelimab 高剂量为 87.9%，低剂量为 92.5%，安慰剂为 10.9%。高剂量的 DSQ 为 -17.4，低剂量的 DSQ 为 -11.9，安慰剂的 DSQ 为 -14.6。
“我们对这些研究没有达到他们的症状终点深感失望，”Allakos 首席执行官罗伯特亚历山大说。“公司感谢嗜酸性粒细胞性胃肠病 (EGID) 患者以及参与 ENIGMA 和 KRYPTOS 试验的研究人员。”
Lirentelimab 靶向 Siglec-8，这是一种在人嗜酸性粒细胞和肥大细胞上选择性表达的抑制性受体。该公司还在一项 II 期特应性皮炎研究中对该药物进行调查。它 预计将 在 2022 年启动慢性自发性荨麻疹的 II/III 期试验和哮喘的 II 期试验。
在 11 月 30 日的公告中，Allakos 的首席医疗官 Craig Peterson 博士说：“Lirentelimab 针对 Siglec-8 的新型作用机制有可能帮助患有嗜酸性粒细胞和肥大细胞驱动的疾病的患者。推进这些项目是追求 lirentelimab 超越嗜酸性胃肠道适应症的更广泛潜力的重要下一步，并可以突出 lirentelimab 治疗各种疾病的能力。”
在公司 11 月 8 日的 第三季度报告中，Allakos 报告第三季度净亏损 6270 万美元，而去年同期为 4210 万美元。本季度研发费用为 4360 万美元，而 2020 年第三季度为 3040 万美元，一般和管理费用为 1910 万美元，而 2020 年第三季度为 1210 万美元。在 2021 年第三季度末，公司拥有 5.056 亿美元的现金、现金等价物和有价证券。