一年一度的阿尔茨海默病临床试验会议 (CTAD) 定于 11 月 9 日至 12 日举行，Biogen 宣布 计划展示其产品组合的数据，包括有争议的 Aduhelm（aducanumab）。
美国食品和药物管理局 于 6 月 7 日批准了Aduhelm， 此后一直围绕着争议。销售额令人失望，第三季度仅带来 300,000 美元的收入 ，卫生与公共服务部监察长办公室正在调查审批程序， 如果更广泛地采用，每位患者每年 56,000 美元的价格标签可能会使医疗保险破产。
作为展示的一部分，Biogen 将展示包括 3,000 多名处于 III 期临床试验的患者和约 1,7000 名处于 Aduhelm 的再剂量试验 EMBARK 患者的数据。最新的演讲将涵盖来自 ADUHELM III 期临床试验的 7,000 多个血浆样本的新数据，这些样本将描述该药物对血浆磷酸化 tau181 (p-Tau181) 的影响以及它如何与淀粉样蛋白β 斑块和疾病进展相关联. 淀粉样蛋白 β 和 tau 是在阿尔茨海默病患者大脑中聚集的异常蛋白质。
“我们收集了前所未有的样本量——来自 1,800 多名患者的大约 7,000 个血浆样本——为有关血浆 pTau 减少、淀粉样蛋白 β 斑块水平与阿尔茨海默病临床下降之间的相关性的问题提供了有力的答案，”百健（Biogen）公司首席执行官 Maha Radhakrishnan 说。医务人员。
“我们渴望让科学界参与这个综合数据集的发现。我们可以从 CTAD 的数据中得出的临床见解是有意义的。这些可以帮助为临床医生、患者和护理人员的选择和未来的治疗决策提供信息，并促进该领域对这种破坏性疾病的理解。”
该公司还将展示 1,800 多名患者的结果，这些患者接受了 Aduhelm 的 EMBARK 重新给药研究的筛选。他们说，这将“阐明停止治疗在临床试验中的影响”。
曾在 2019 年停止参加 ADUHELM 试验的患者后来重新参加了 EMBARK 研究，即使他们平均已停止治疗 1.7 年。除了在 III 期 EMERGE 和 ENGAGE 试验中接受长达 18 个月的治疗外，一些患者已经在 PRIME Ib 期长期扩展研究中接受治疗超过四年。
百健 (Biogen) 指出，“阿尔茨海默病长期停药期间的疾病进展和淀粉样蛋白斑块水平将在虚拟口头报告中进行检查，‘来自 EMBARK 重新给药研究中 EMERGE、ENGAGE 和 PRIME 参与者的基线 EMBARK 数据，’ 11 月 9 日，星期二，美国东部时间上午 8 点。”
另一张海报将展示估计每天有多少人从轻度认知障碍从阿尔茨海默病发展到轻度阿尔茨海默病，再从轻度阿尔茨海默病发展到中度阿尔茨海默病。这将强调早期发现、诊断和治疗的紧迫性。
考虑到它是多么不寻常，尽管对许多涉及的受试者造成了破坏，但关于停止研究的影响的研究可能特别有趣。耐心 写s ^ 一个情况下，格日泰勒，谁在研究的轻度认知障碍诊断后，曾就读于2015年。
Geri 似乎在药物方面做得很好。她的丈夫吉姆泰勒告诉《耐心》，“我们真的认为这种药物有帮助。这当然无从得知，但她维持正常日常活动和生活照顾自己的能力确实非常出色。我们一直在旅行，她管理得很好。”
但当试验于 2019 年 3 月终止时，杰瑞·泰勒和其他参与者被停药。她的丈夫说她的病进展得比以前快。“在我所说的间歇期，也就是她没有服用药物的时期，她的病情开始下降得更快，”他说。“现在她重新开始服用药物，我有点怀疑这是否有帮助。好处是可以尽早开始。”
这是轶事，许多患者的故事也是如此，但作为另一位试验参与者，Phil Gutis 说：“轶事，我相信 aducanumab 帮助了我。我感觉比五年前好多了。说实话，五年前，我没想到还能活到今天。”