根据在7 月 26日至 30 日举行的阿尔茨海默病协会国际会议® 2021 (AAIC®) 上提供的数据，Annovis Bio的阿尔茨海默病疗法起效快，有可能显着改善阿尔茨海默病患者的认知和运动功能.
本周初报告了 ANVS401（posiphen）对阿尔茨海默病 (AD) 患者认知和帕金森病 (PD) 患者运动功能的两项 IIa 期研究的疗效数据。治疗 25 天后，其认知能力提高了 30%。
几天后，在一次晚宴研讨会上公布了有关细胞毒性级联反应的数据。它详细介绍了神经毒性蛋白水平和炎症的显着降低，以及轴突损伤的生物标志物，并强调了疗效数据。
“这项试验是基于患者的症状，而不是 tau 或淀粉样蛋白的存在，这很不寻常，”EZY 医学研究的联合创始人普里西拉·埃尔南德斯 (Priscilla Hernandez) 告诉听众。她的公司在 AD 试验中招募了 14 名患者中的 7 名，在 PD 试验中招募了 34 名患者中的 12 名。
在人口统计学方面，56% 的 AD 患者是西班牙裔，近 44% 是白种人，超过 12% 是亚洲人。近 69% 是女性。平均年龄为71岁。在 PD 试验中，超过 13% 是西班牙裔，近 87% 是白种人。平均年龄为68.5岁。埃尔南德斯说：“大多数人患有慢性病，在试验期间都没有恶化。”
刚刚发布的数据显示，用 ANVS401 治疗降低了 AD 和 PD 队列的神经毒性蛋白水平。在 AD 中，P-Tau 降低了约 12%，T-Tau 降低了约 11%。与安慰剂相比，sAPPa 和 b 也降低了约 9%。对于 PD 患者，神经毒性蛋白的减少最大的是 AB42，为 12%，其次是 sAPPa，约为 11%。在两个患者组中，额外的神经毒性蛋白也减少了。
“有趣的是 AD 和 PD 患者之间的 AB40 和 AB42 比率，”Hernandez 说。（基线测量使用这两种蛋白质来确认 AD 的诊断。）治疗后，PD 患者的这两种蛋白质显着降低 - 分别为 8% 和 12% - 与 AD 患者的约 4% 相比。
神经丝光也显着减少——在 AD 患者中约为 13%，在 PD 患者中约为 9%。“这表明轴突健康状况有所改善，”埃尔南德斯说。还观察到三种炎症标志物（YKL40、sTREM2 和 GFAp）水平的改善降低，表明炎症减轻。
“PD 试验中的最后一名患者（另外 40 名）在上周末接受了治疗，”她总结道。“毒性级联生物标志物数据预计将在未来两个月内完成。”
Annovis Bio 首席执行官 Maria L. Maccecchini 博士解释说，这种细胞毒性级联数据是相关的，因为“慢性和急性脑损伤会导致高水平的神经毒性蛋白质、炎症和神经变性。这些蛋白质会损害轴突运输系统，减缓突触传递，并导致炎症、神经细胞死亡，最终损害患者的认知或运动。”
为了解决这个问题，ANVS401 同时攻击多种神经毒性蛋白，改善轴突运输，增加突触传递，消除炎症，防止神经细胞死亡，并增强认知和运动功能。
根据阿尔茨海默病评估量表 - 认知量表 11 (ADAS-Cog11) 衡量，AD 早期至中度 AD 的双盲、安慰剂对照 II 期试验显示认知改善为 4.4 分。“在治疗后仅 25 天，这比基线提高了 30%，”Maccecchini 指出。
研讨会期间展示的图表显示了治疗 25 天后的认知障碍水平。例如，损伤评分从安慰剂组的略高于 1 降至 ADAS-Cog3 和 6 的约 0.75，以及 ADAS-Cog 11 的略高于 0.9 降至略高于 0.7。 ADAS-Cog14 的变化显着，但较少发音。
韦克斯勒成人智力量表 (WAIS) 编码和符号搜索测试也记录了改进。在测量运动和思维速度的编码测试中，AD 患者比基线提高了 6.6 分 (23%)。PD 患者表示比基线提高了 6.1 分（14%）。
此外，使用运动障碍协会 - 统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS)，使用 ANVS401 治疗的 PD 患者在运动功能改善方面也表现出 18% 的改善。
“我们有 14 名 AD 患者的一个月数据，并为 PD 招募了另外 40 名患者，”Maccecchini 告诉 BioSpace。“在我们将其提交给 FDA 之前，我们将进行为期两年的试验，”以评估长期认知和运动功能的改善。