
Oramed Pharmaceuticals是一家总部位于以色列和美国的临床阶段制药公司,该公司宣布准备 在以色列启动其 COVID-19疫苗的临床试验,等待以色列卫生部的批准。
该公司在一份声明中表示,其拥有多数股权的公司 Oravax Medical 将率先开展该项目,首先是在以色列,然后是其他国际临床地点。该研究已获得特拉维夫 Ichilov 医院机构审查委员会的批准,正在等待卫生部的批准。该公司还开始了该药物的 GMP 生产。
Oravax 独家拥有一种病毒样颗粒 (VLP) 疫苗,旨在针对三种类型的 SARS CoV-2病毒表面蛋白,并使用 Oramed 的蛋白质口服递送 (POD) 技术制造可注射产品。现在的目标是测试其口服给药的有效性。
VLP 解决了 SARS COV-2 表面蛋白和其他不易突变的蛋白质。这意味着它也可以有效对抗任何未来的 COVID-19 菌株。该疫苗的临床前试验涉及病毒的几种变体,包括 Delta。这项努力标志着一个里程碑,因为它是以色列的第一次口服疫苗试验。
“我们的疫苗是对抗不断发展的 COVID-19 病毒的特别有力的候选者,因为它独特地靶向三种蛋白质而不是一种蛋白质。事实证明,Delta 和其他变种对全球卫生管理人员构成挑战,因此 Oravax 的 VLP 技术可能证明在以下方面更为重要Oramed 首席执行官 Nadav Kidron 在一份声明中说。
口服版本正在开发为一种独立的疫苗,并作为以前接种过疫苗的人的助推器。该 世界卫生组织 曾表示,可能会在普通和高风险领域将在未来需要加强剂量。VLP 技术易于扩展且商品成本低,从而为位于资金和医疗保健渠道有限的地区的数十亿人提供了一线曙光。
Oravax 是 VLP 的独家所有者,但也将某些印度领土的某些权利授权给 Premas Biotech,以开发可注射版本以对抗 Delta 变体。根据该协议的条款,Premas 将在印度制造、测试该产品并可能将其商业化,据报道,到 2027 年,该国的 COVID-19 疫苗市场预计将激增至超过 23 亿美元。印度是受疫情影响最严重的国家之一。 Delta 变种,截至撰写本文时记录了多达 3100 万人的死亡。