科罗拉多州柯林斯堡和奥地利维也纳 - 2021 年 7 月 20 日 - Vivaldi Biosciences 是一家临床阶段的生物技术公司，开发用于病毒性呼吸道疾病的基因工程鼻内疫苗，今天宣布了积极的临床前数据，支持进一步开发 Delta-19，其组合疫苗用于预防 COVID-19 和所有流感病毒株。SARS-CoV-2 是导致 COVID-19 的病毒，预计将成为地方性流行病并采用季节性模式，就像流感一样。Delta-19 旨在通过卓越的方法来应对 Covid-19 和流感的双重疾病威胁，以更好地预防这两种疾病。
在雪貂模型中对 Delta-19 的研究表明，100% 的免疫动物产生了高滴度的 SARS-CoV-2 尖峰特异性中和抗体，并且 100% 的免疫动物免受野生型SARS-CoV-2。重要的是，免疫雪貂的鼻子和嘴巴中的 SARS-CoV-2 攻击病毒的数量可以忽略不计，而病毒在对照雪貂的鼻子和嘴巴中增殖到高水平。这些发现表明使用 Delta-19 实现杀菌免疫、防止 SARS-CoV-2 在上呼吸道复制和传播给其他人的可能性。
Vivaldi Biosciences 已经在临床试验中表明，Delta-19 的流感疫苗成分是安全的、具有免疫原性的，并且可以产生针对不同流感毒株的广泛交叉保护性抗体。Delta-19 以 Vivaldi Biosciences 的 DeltaFLU 通用流感疫苗为基础，该疫苗已在四项 1 期和 2 期临床试验中成功评估。DeltaFLU 显示出对所有 A 型和 B 型流感病毒株的普遍保护潜力，包括漂移的季节性流感株和新出现的大流行株。
“有了这些强有力的概念数据证明，我们已准备好将我们的 Delta-19 计划推进临床试验。Vivaldi Biosciences 首席执行官 Bill Wick 说：“我们去年提交了专利申请，我们准备开展加速开发计划，利用我们在疫苗菌株优化和基于细胞的生产方面的专业知识，并随时可以使用 BSL-3 设施。” .
Delta-19 和 DeltaFLU 基于 Vivaldi Biosciences 的 Delta NS1 疫苗载体。Delta-19 是一种嵌合 SARS-CoV-2 Delta NS1 疫苗，可表达 SARS-CoV-2 和流感病毒的关键免疫原性抗原。鼻内给药后，Delta NS1 疫苗会迅速诱导免疫信号蛋白干扰素和 IgA 抗体，以中和鼻腔中的病毒。干扰素产生自我辅助作用，激活 CD4+ 和 CD8+ T 细胞以及产生抗体的 B 细胞，以实现强大的全身免疫。
Delta-19 可能为 Covid-19 提供优于 mRNA 疫苗的重要优势。与通过肌肉注射给药的 mRNA 疫苗不同，Delta-19 的鼻内给药是无针无痛的。mRNA 疫苗的反应原性和副作用可能会影响患者的接受度。相比之下，临床试验 Delta NS1 疫苗仅对某些接受者产生轻微的副作用。mRNA 疫苗严格且昂贵的冷链要求不适用于 Delta NS1 疫苗。
关于 Vivaldi Biosciences
Vivaldi Biosciences 正在开发用于流行性和大流行性病毒性呼吸道疾病的基因工程鼻内疫苗。该公司的主要候选疫苗是其临床前开发中的 Delta-19 组合 Covid-19 + 通用流感疫苗，以及其处于 2 期临床开发中的 DeltaFLU 通用流感疫苗。Vivaldi Biosciences 的候选疫苗基于该公司专有的 Delta NS1 技术平台。Delta NS1 疫苗具有独特的诱导干扰素的能力，干扰素是体内的一种信号蛋白，可触发免疫系统多个组成部分的广泛反应。在鼻内施用 Delta NS1 疫苗后，干扰素和广泛中和抗体的快速诱导在鼻腔中形成第一道防线，呼吸道病毒病原体的进入点。干扰素的自我辅助作用还创造了第二道防线，激活 T 细胞和产生抗体的 B 细胞，以进行广泛的保护性全身免疫反应。Vivaldi Biosciences 开发了一种基于 Vero 细胞的快速、高产的制造系统，并根据 cGMP 生产了用于临床试验的 Delta NS1 疫苗。Vivaldi Biosciences 是一家风险投资支持的公司，在科罗拉多州立大学、柯林斯堡和奥地利维也纳的研究创新中心开展业务。NGN Capital LLC 是该公司的主要投资者。在 www.vivaldibiosciences.com 上了解更多信息，并在 Linkedin 上与 Vivaldi Biosciences 联系。激活 T 细胞和产生抗体的 B 细胞，以产生广泛的保护性全身免疫反应。Vivaldi Biosciences 开发了一种基于 Vero 细胞的快速、高产的制造系统，并根据 cGMP 生产了用于临床试验的 Delta NS1 疫苗。Vivaldi Biosciences 是一家风险投资支持的公司，在科罗拉多州立大学、柯林斯堡和奥地利维也纳的研究创新中心开展业务。NGN Capital LLC 是该公司的主要投资者。在 www.vivaldibiosciences.com 上了解更多信息，并在 Linkedin 上与 Vivaldi Biosciences 联系。激活 T 细胞和产生抗体的 B 细胞，以产生广泛的保护性全身免疫反应。Vivaldi Biosciences 开发了一种基于 Vero 细胞的快速、高产的制造系统，并根据 cGMP 生产了用于临床试验的 Delta NS1 疫苗。Vivaldi Biosciences 是一家风险投资支持的公司，在科罗拉多州立大学、柯林斯堡和奥地利维也纳的研究创新中心开展业务。NGN Capital LLC 是该公司的主要投资者。在 www.vivaldibiosciences.com 上了解更多信息，并在 Linkedin 上与 Vivaldi Biosciences 联系。Vivaldi Biosciences 是一家风险投资支持的公司，在科罗拉多州立大学、柯林斯堡和奥地利维也纳的研究创新中心开展业务。NGN Capital LLC 是该公司的主要投资者。在 www.vivaldibiosciences.com 上了解更多信息，并在 Linkedin 上与 Vivaldi Biosciences 联系。Vivaldi Biosciences 是一家风险投资支持的公司，在科罗拉多州立大学、柯林斯堡和奥地利维也纳的研究创新中心开展业务。NGN Capital LLC 是该公司的主要投资者。在 www.vivaldibiosciences.com 上了解更多信息，并在 Linkedin 上与 Vivaldi Biosciences 联系。