Fate Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：FATE）是一家致力于开发癌症程序化细胞免疫疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布管理层将举办一场虚拟活动重点介绍其 FT596 和 FT516 计划的中期 1 期临床数据，用于治疗 2021 年 8 月 19 日美国东部时间下午 4:30 的复发/难治性 B 细胞淋巴瘤。
可在公司网站www.fatetherapeutics.com 的“投资者”部分的“活动和演示”下访问演示的实时网络广播。存档的网络广播将在活动结束后大约两小时开始在公司网站上提供。
关于 Fate Therapeutics 的 iPSC 产品平台
公司专有的诱导多能干细胞 (iPSC) 产品平台能够大规模生产现成的、工程化的、同质的细胞产品，这些产品可以多剂量给药以提供更有效的药理活性，包括与其他癌症治疗相结合。人类 iPSC 具有独特的双重特性，即无限的自我更新和分化为身体所有细胞类型的潜力。该公司的首创方法涉及在一次性基因改造事件中工程化人类 iPSC，并选择单个工程化 iPSC 作为克隆主 iPSC 系进行维护。类似于用于制造生物制药药物产品（如单克隆抗体）的主细胞系，克隆主 iPSC 系是用于制造细胞治疗产品的可再生资源，这些产品定义明确且成分均匀，可以以具有成本效益的方式大规模生产，并且可以现成用于患者治疗。因此，该公司的平台具有独特的能力，能够克服与使用患者或供体来源的细胞生产细胞疗法相关的众多限制，这些限制在物流上复杂且昂贵，并且需要批量到批量和细胞到-可能影响临床安全性和有效性的细胞变异性。Fate Therapeutics 的 iPSC 产品平台由超过 350 项已发布专利和 150 项待批专利申请的知识产权组合提供支持。并且可以现成交付用于患者治疗。因此，该公司的平台具有独特的能力，能够克服与使用患者或供体来源的细胞生产细胞疗法相关的众多限制，这些限制在物流上复杂且昂贵，并且需要批量到批量和细胞到-可能影响临床安全性和有效性的细胞变异性。Fate Therapeutics 的 iPSC 产品平台由超过 350 项已发布专利和 150 项待批专利申请的知识产权组合提供支持。并且可以现成交付用于患者治疗。因此，该公司的平台具有独特的能力，能够克服与使用患者或供体来源的细胞生产细胞疗法相关的众多限制，这些限制在物流上复杂且昂贵，并且需要批量到批量和细胞到-可能影响临床安全性和有效性的细胞变异性。Fate Therapeutics 的 iPSC 产品平台由超过 350 项已发布专利和 150 项待批专利申请的知识产权组合提供支持。这在逻辑上复杂且昂贵，并且受批次间和细胞间可变性的影响，这会影响临床安全性和有效性。Fate Therapeutics 的 iPSC 产品平台由超过 350 项已发布专利和 150 项待批专利申请的知识产权组合提供支持。这在逻辑上复杂且昂贵，并且受批次间和细胞间可变性的影响，这会影响临床安全性和有效性。Fate Therapeutics 的 iPSC 产品平台由超过 350 项已发布专利和 150 项待批专利申请的知识产权组合提供支持。
关于FT516
FT516 是一种研究性、通用、现成的自然杀伤 (NK) 细胞癌症免疫疗法，源自克隆主诱导多能干细胞 (iPSC) 系，旨在表达一种新型的高亲和力 158V、不可切割的 CD16 (hnCD16) Fc 受体，经过修饰以防止其下调并增强其与肿瘤靶向抗体的结合。CD16 介导抗体依赖性细胞毒性 (ADCC)，这是一种有效的抗肿瘤机制，NK 细胞通过该机制识别、结合和杀死抗体包被的癌细胞。ADCC 依赖于维持 CD16 稳定有效表达的 NK 细胞，这已被证明在癌症患者中经历了相当大的下调。此外，CD16 存在两种变体，158V 或 158F，分别引起对 IgG1 抗体 Fc 域的高或低结合亲和力。使用 FDA 批准的肿瘤靶向抗体（包括利妥昔单抗、曲妥珠单抗和西妥昔单抗）进行的多项临床研究表明，仅约 15% 的患者中存在 158V 变体纯合子的患者改善了临床结果。FT516 正在多剂量 1 期临床试验中进行研究，作为治疗急性髓性白血病的单一疗法，并与 CD20 靶向单克隆抗体联合治疗晚期 B 细胞淋巴瘤（NCT04023071）。此外，FT516正在一项多剂量1期临床试验中与avelumab联合进行研究，用于治疗对抗PDL1检查点抑制剂疗法耐药的晚期实体瘤（NCT04551885）。已经证明 158V 变体纯合子的患者（仅存在于约 15% 的患者中）改善了临床结果。FT516 正在多剂量 1 期临床试验中进行研究，作为治疗急性髓性白血病的单一疗法，并与 CD20 靶向单克隆抗体联合治疗晚期 B 细胞淋巴瘤（NCT04023071）。此外，FT516正在一项多剂量1期临床试验中与avelumab联合进行研究，用于治疗对抗PDL1检查点抑制剂疗法耐药的晚期实体瘤（NCT04551885）。已经证明 158V 变体纯合子的患者（仅存在于约 15% 的患者中）改善了临床结果。FT516 正在多剂量 1 期临床试验中进行研究，作为治疗急性髓性白血病的单一疗法，并与 CD20 靶向单克隆抗体联合治疗晚期 B 细胞淋巴瘤（NCT04023071）。此外，FT516正在一项多剂量1期临床试验中与avelumab联合进行研究，用于治疗对抗PDL1检查点抑制剂疗法耐药的晚期实体瘤（NCT04551885）。FT516 正在多剂量 1 期临床试验中进行研究，作为治疗急性髓性白血病的单一疗法，并与 CD20 靶向单克隆抗体联合治疗晚期 B 细胞淋巴瘤（NCT04023071）。此外，FT516正在一项多剂量1期临床试验中与avelumab联合进行研究，用于治疗对抗PDL1检查点抑制剂疗法耐药的晚期实体瘤（NCT04551885）。FT516 正在多剂量 1 期临床试验中进行研究，作为治疗急性髓性白血病的单一疗法，并与 CD20 靶向单克隆抗体联合治疗晚期 B 细胞淋巴瘤（NCT04023071）。此外，FT516正在一项多剂量1期临床试验中与avelumab联合进行研究，用于治疗对抗PDL1检查点抑制剂疗法耐药的晚期实体瘤（NCT04551885）。
关于FT596
FT596 是一种研究性、通用、现成的自然杀伤 (NK) 细胞癌症免疫疗法，源自克隆主诱导多能干细胞 (iPSC) 系，该系具有三种抗肿瘤功能模式：专有的嵌合抗原受体 (CAR)针对靶向 B 细胞抗原 CD19 的 NK 细胞生物学进行了优化；一种新型的高亲和力 158V、不可切割的 CD16 (hnCD16) Fc 受体，经过修饰以防止其下调并增强其与肿瘤靶向抗体的结合；和增强 NK 细胞活性的 IL-15 受体融合 (IL-15RF)。在 FT596 的临床前研究中，该公司已经证明 CAR19 和 hnCD16 靶向受体的双重激活增强了细胞毒活性，表明多抗原参与可能会引起更深、更持久的反应。此外，在淋巴瘤的人源化小鼠模型中，与单独的利妥昔单抗相比，FT596 与抗 CD20 单克隆抗体利妥昔单抗的组合显示出增强的体内肿瘤细胞杀伤。FT596 正在一项多中心 1 期临床试验中进行研究，作为单药治疗和与利妥昔单抗联合治疗复发/难治性 B 细胞淋巴瘤，以及作为单药治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL)并与 obinutuzumab (NCT04245722) 联合使用。