慢板医学有限公司在导管消融技术治疗房颤（AF）和室性心动过速（VT）的领先创新者，今天宣布成功的第一在人类使用的超低温冷冻消融术 (ULTC) 治疗单形性室速。
两小时的标测和消融程序由比利时阿尔斯特心血管中心 OLV 医院心血管中心心血管中心心脏科副主任、医学博士、医学博士执行。通过在一组 ULTC 病变被传送以隔离患者左心室的下后部缺血性瘢痕后，没有可诱发的心律失常，确定了手术成功。没有观察到手术并发症，并且患者在随访的前 30 天保持无心律失常。
“第一个程序标志着 Adagio VT 冷冻消融系统前瞻性、多中心研究的开始，这将支持未来的 CE 标志提交，” Adagio 总裁兼首席执行官Olav Bergheim说。“该系统利用我们独特的 iCLAS™ 平台技术来消融房性心律失常，该技术已在欧洲上市并正在美国进行 FDA IDE 试验。VT导管旨在满足心室消融的严格解剖和生理要求。”
VT 和心室颤动是心源性猝死的重要原因，仅在美国每年就有 450,000 人死亡。植入式心脏除颤器可降低心律失常患者的死亡发生率，但不能治愈，并且可能导致反复发作的患者生活质量下降。
“已证明导管消融治疗室性心动过速可有效预防抗心律失常药物治疗无效的心肌病患者的心律失常复发，”德波特博士评论道。“这些消融程序可能非常技术性，目前的能源通常不足以终止心内膜下表面以外的心律失常回路。” “Adagio 超低温冷冻消融的独特优势在于它能够通过厚的心室组织产生完全透壁、连续的病变，”卢卡斯·布尔斯马教授补充道, MD, PhD at St. Antonius Hospital Nieuwegein 和阿姆斯特丹 UMC 教授，心律失常导管治疗的全球专家，研究调查员和 ULTC 技术的先驱。“如果证明安全有效，ULTC 的这一功能无疑将使其成为任何执行 VT 干预中心的首选工具。”
Adagio Medical VT 冷冻消融研究 (NCT #04893317) 将在欧洲和加拿大的六个学术医疗中心招募多达 40 名患有缺血性和非缺血性起源的单形性 VT 患者。迄今为止，这是唯一一项旨在评估 VT 患者冷冻消融的急性和长期安全性和有效性的注册研究。
关于 Adagio Medical
Adagio Medical, Inc. 是一家位于加利福尼亚州拉古纳山的私营公司，致力于开发创新的冷冻消融技术，该技术可产生连续、线性、透壁病变来治疗心律失常，包括阵发性和持续性心房颤动、心房扑动和室性心动过速。Adagio Medical, Inc. 是 Fjord Ventures 投资组合公司。