瑞士生物制药公司Polyphor宣布，其潜在治愈乳腺癌的临床试验未达到共同主要终点。
在一份 新闻稿中，该公司表示 FORTRESS 的结果没有改善，这是其关于使用 balixafortide（POL6326）和艾日布林治疗 HER2 阴性、局部复发或转移性乳房患者的可能性的 III 期全球研究癌症。在其早期分析中，即使经过六个月的观察，balixafortide 和艾日布林的组合与仅使用艾日布林相比，在客观缓解率 (ORR) 方面没有任何显着差异。结果是 13% 对 13.7%。
Balixafortide 是一种来自 CXCR4 趋化因子受体的强效且高度选择性的拮抗剂药物，可调节患者免疫系统细胞和癌细胞的归巢和运输。
FORTRESS 全球研究观察了 432 名 HER2 阴性 MBC 患者，其中 344 名参与者接受了三线或后续线化疗，88 名参与者接受了二线化疗。此外，III 期试验研究了 IV balixafortide 与艾日布林对单独使用艾日布林的安全性、耐受性和有效性。
从其临床受益率（其次要终点）来看，该公司发现同时服用 balixafortide 和 eribulin 的参与者中有 16.7% 有反应，而只服用 eribulin 的参与者中有 19% 有反应。尽管该研究没有达到共同主要终点，但它确实证实了 balixafortide 的耐受性和安全性，类似于其 Ib 期研究中发现的结果。它缺乏疗效。话虽如此，Polyphor 宣布将继续深入研究其数据并与专家一起审查结果，然后在 7 月中旬决定将如何处理其研究。
“鉴于 HER2 阴性乳腺癌患者在疾病晚期有大量未满足的医疗需求，我们对 FORTRESS 研究未达到其共同主要终点感到失望。我们感谢所有患者、研究人员和医疗保健专业人员以及我们的员工积极参与这项研究，” Polyphor 首席执行官 Gökhan Batur 被引述说。
业内消息人士认为，公司未来的变化将涉及资产剥离和/或销售和裁员。但是，截至撰写本文时，该公司尚未确认任何决定或举措。
自 2020 年以来，Polyphor 一直致力于开发一种针对肺部感染的 新型抗生素，但制药趋势表明，对于任何仅依靠此类药物的公司来说，历来销售不佳。此外，Polyphor 的大部分投资都用于其癌症研究，因此在 FORTRESS 的负面结果之后，其整体未来受到质疑。
6 月初，Polyphor 与来自巴塞尔大学、乔治城大学和埃默里大学的主要意见领袖举行了一次 网络研讨会，讨论当前在满足 COVID-19 患者需求方面的治疗前景，特别是 CXCR4 通路在病毒相关死亡率。在同一网络研讨会上，Polyphor 的团队展示了其关于 balixafortide 与 COVID-19 感染相关的发现。