新的 Saturn-1 数据表明患者反应率很高，95% 的蠕形螨眼睑炎患者接受 TP-03 治疗后每根睫毛≤0.5 个螨虫，93% 至少改善一个领子等级
进一步的 Saturn-1 安全性分析显示，TP-03 具有良好的安全性，对多项措施没有临床显着影响
Titan 研究揭示了蠕形螨眼睑炎在现实世界中的高患病率，58% 的美国患者去看眼科医生时都有项圈
加利福尼亚州欧文市，2021 年 7 月 24 日（环球新闻社）-- Tarsus Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码：TARS)，一家临床后期的生物制药公司，其使命是专注于未满足的需求，并应用成熟的科学和新技术来彻底改变患者的治疗，从眼部护理开始，今天宣布了其土星 1 期 2b 的新数据/3 关键试验和美国白内障和屈光手术学会 (ASCRS) 2021 年年会上的 Titan 真实世界项圈患病率研究。新的 Saturn-1 数据加强了 TP-03（lotilaner 滴眼液，0.25%）用于治疗蠕形螨眼睑炎的强大潜在临床效用，广泛的患者表现出显着的反应。Titan 研究表明，美国不同人群和地区的眼科护理患者中蠕形螨眼睑炎的患病率很高，
“我们对额外的 Saturn-1 数据点感到非常鼓舞，这表明几乎所有患者都经历了显着的反应，以及 TP-03 对长期难以控制蠕形螨眼睑炎的患者和眼科护理专业人员可能具有的临床价值—— Tarsus 总裁兼首席执行官 Bobak Azamian 医学博士、博士说。“我们在 ASCRS 会议上收到了临床医生对这些新数据的热情和积极反馈。Saturn-1 试验的令人信服的结果标志着我们 TP-03 临床计划的重要一步，并使我们更接近于为患有这种疾病的患者开发一种急需的疗法。我们的第二个关键试验 Saturn-2 目前正在招募中。如果 2022 年第一季度预期的顶线结果是积极的，
额外的 Saturn-1 Phase 2b/3 结果和安全数据
今天在 ASCRS 上公布的新 Saturn-1 数据表明，除了实现所有主要和次要终点外，结果还显示出很强的患者反应率，因为几乎所有蠕形螨眼睑炎患者都对 TP-03 治疗产生了显着反应。这些发现表明这种治疗可能对患者和眼科护理专业人员产生巨大的潜在影响。结果表明，每根睫毛的螨虫数量和颈圈等级都有显着改善：
95% 的 TP-03 患者在螨计数方面表现出显着反应，在第 43 天达到 ≤ 0.5 每根睫毛，而平均基线为每根睫毛 3.2 只，相比之下，使用载体的患者中有 36% ( p <0.0001)，统计学上早在第 15 天就看到了显着的结果。
到第 43 天，93% 的 TP-03 患者至少改善了一个领口等级，平均基线为 2.8 级或每个盖子大约 100 个领口，而车辆上的患者为 50% ( p <0.0001)，结果具有统计学意义早在第8天就看到了。
除了在 ASCRS 会议上提供的数据之外，Tarsus 还宣布了额外的 Saturn-1 安全性分析的结果，该结果表明 TP-03 对包括矫正远视力 (CDVA)、角膜染色在内的多项安全措施没有临床显着影响和眼内压 (IOP)，裂隙灯活体显微镜检查或眼底检查无明显发现。此外，在 21 名患者的亚组中未观察到对内皮细胞密度 (ECD) 的影响。ECD 将作为 Saturn-2 试验计划的一部分进行进一步评估。来自 Saturn-1 的分析以及先前公布的数据强化了 TP-03 在广泛的患者群体中使用的潜在安全性。
Saturn-1（2b/3 期）是一项随机、对照、多中心、双盲关键试验，评估 TP-03 在成人蠕形螨眼睑炎中的安全性和有效性。此前公布的 Saturn-1 顶线数据显示，TP-03 达到了所有主要和次要终点，包括眼睑边缘发红的改善，没有严重的治疗相关不良事件，也没有治疗相关的停药。
Saturn-1 试验是第一个关键的大规模试验，它显示了专门设计用于治疗蠕形螨眼睑炎的治疗方法对患者的积极、临床意义和统计学显着改善。TP-03 有可能成为美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的首个针对蠕形螨感染的潜在病因的蠕形螨眼睑炎治疗剂。