赛诺菲巴斯德的疫苗全球业务部门赛诺菲和Translate Bio（纳斯达克股票代码：TBIO），一家临床阶段的信使 RNA (mRNA) 治疗公司，已启动一个阶段1 项评估基于 mRNA 的季节性流感研究疫苗的临床试验。
该试验将评估编码 A/H3N2 流感病毒株血凝素蛋白的单价流感疫苗候选疫苗的安全性和免疫原性。以 A/H3N2 毒株循环活动为主的流感季节往往更为严重，尤其是在老年人和幼儿等被认为有风险的人群中。
“季节性 mRNA 流感疫苗候选者的首次临床试验是我们寻求下一代流感疫苗的一个激动人心的里程碑。赛诺菲巴斯德全球研发主管让-弗朗索瓦·图桑 (Jean-François Toussaint) 表示：“我们都见证了 mRNA 技术在这次大流行期间的前景，现在正在寻求将这一承诺扩展到选择年度疫苗。“根据我们的全球领先地位和我们 70 年用流感疫苗保护人们的历史，我们将始终专注于开发能够证明流感以外保护的产品，因为我们相信证明保护患者免受心血管事件和住院治疗至关重要。肺炎。我们期待在年底前分享初步结果。”
Translate Bio 首席执行官 Ronald Renaud 表示：“我们很高兴与我们的合作伙伴赛诺菲巴斯德进行第二个 mRNA 疫苗项目。“我们相信 mRNA 技术在季节性流感应用中可能有几个优势，包括根据迄今为止的临床前数据展示强大的免疫反应的潜在能力，在季节性病毒株选择的短时间内实现抗原特异性，并部署灵活的制造能力。我们期待在这一 1 期临床试验中评估这些 mRNA 流感疫苗候选者的潜力。”
赛诺菲和 Translate Bio 已开发并将在 1 期流感 mRNA 疫苗临床试验中评估两种疫苗配方（MRT5400 和 MRT5401）。这两种制剂的不同之处在于含有 mRNA 的脂质纳米颗粒 (LNP)。
该试验是在成功的临床前研究之后进行的，这些研究证明了有希望的安全性和免疫原性。之前在2020 年 11 月举行的第 8届年度 mRNA 医疗保健会议上分享了临床前结果。
关于第一阶段试验
位于美国的第一阶段临床试验将在多达 280 名参与者中评估单价（单株）基于 mRNA 的流感疫苗候选者的安全性和免疫原性（免疫反应）。该试验将评估给予 18 - 49 岁健康成年人的两种疫苗制剂的几种剂量水平。
关于赛诺菲巴斯德和 Translate Bio 的合作
2018 年 6 月，Translate Bio 与赛诺菲的疫苗全球业务部门赛诺菲巴斯德签订了合作和独家许可协议，以开发最多五种传染病病原体的 mRNA 疫苗。该协议于 2020 年 3 月首次扩大，包括开发一种新型 COVID-19 mRNA 疫苗。2020 年 6 月，两家公司在现有协议的基础上开发新型 mRNA 疫苗，以广泛应对当前和未来的传染病。该合作正在进行两项 mRNA 疫苗临床试验，一项针对 COVID-19，一项针对流感。
此次合作将赛诺菲巴斯德在疫苗领域的领导地位与 Translate Bio 的 mRNA 研发专业知识结合在一起。根据协议，两家公司将在 2018 年最初签署后至少四年的研究期内共同开展研发活动，以推进 mRNA 传染病疫苗候选和 mRNA 疫苗平台开发。