2021 年 6 月 22 日/美通社/-亚虹医药（Asieris）今天宣布，在其光动力药物-器械组合产品 APL-1702 的跨国、多中心、III 期临床试验 (APRICITY) 中，欧洲首位患者给药， Cevira® 正在开发用于宫颈高度鳞状上皮内病变 (HSIL) 的新型非手术治疗。
HSIL 是一种由持续的 HPV 感染引起的癌前病变。全世界每年大约有 1000 万例高级别宫颈癌病例和超过 500,000 例新的宫颈癌病例。在中国，女性的约2％发展为HSIL每个year.In 2019年，妇女的癌前宫颈病变的数量中国约350万，2015-2019年复合年增长率为1.3%。随着宫颈细胞学和HPV筛查的广泛应用，在癌前阶段检测到更多宫颈病变，预计未来确诊人数将继续上升。常规手术治疗可能会引起宫颈出血、感染、器质性损伤等不良反应，从而导致早产、流产等一系列生殖功能障碍。目前，全球尚无非手术方法可用于治疗宫颈癌前病变。
在中国，APL-1702的临床试验申请，Cevira®跨国III期试验于2020年7月获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，并于11月完成首例患者给药.
“作为一种局部非手术治疗选择，APL-1702，Cevira ®在其安全性方面比手术治疗具有明显优势，这有助于患者，尤其是育龄妇女，避免手术及其相关并发症，”博士说。薛勇，医学博士，博士，亚虹科技首席医疗官。“我们将努力加快临床试验进程，并将这种潜在的新型疗法带给全球患者。”
关于APRICITY 试用
APRICITY 是一项跨国、多中心、随机、双盲、前瞻性、安慰剂对照的 III 期临床试验，旨在评估 APL-1702、Cevira ®的有效性和安全性在 HSIL。Cevira® 治疗是药物和设备的集成组合。该设备是一次性的、一次性的、基于 LED 的红光源。给药 5 小时后，该装置将自动开灯，并在自动关闭前 4.6 小时内提供 125 J/cm2 的连续光活化。安慰剂装置在外观上与 Cevira® 装置相同，但不提供光。主要结果 测量首次治疗后 6 个月时反应者的比例。18 岁至 85 岁的女性患者有资格参加该试验。该试验目前正在接受招募。更多细节可以在clinicaltrials.gov上找到，标识符为NCT04484415。
关于亚虹
亚虹医药成立于2010年3月，是一家专注于治疗泌尿生殖系统肿瘤等重大疾病新药的全球创新型制药公司。我们致力于改善人类健康，帮助人们过上更有尊严的生活。我们的目标是成为一家集研发、制造和商业化于一身的全球制药领导者，为中国患者提供一流的综合诊疗解决方案公司一直在开发自主研发平台和核心技术，探索新的作用机制，高效筛选和评估候选药物。凭借完善的内部研发体系和在全球药物开发方面的专业知识，亚虹科技致力于推出一流的药物和其他创新产品，以满足其重点领域的巨大未满足需求。Asieris 还通过专有研发和战略合作伙伴关系加强其泌尿生殖系统疾病的产品线，同时密切关注尖端技术和疗法。公司致力于发现和识别未满足的临床需求，并在产品规划和生命周期管理方面采用前瞻性方法。中国和全球。