Nordic Nanovector ASA（OSE：NANOV）宣布 LYMRIT 37-05 1 期试验的令人鼓舞的初步结果，该试验研究了 Betalutin®（177 Lu lilotomab satetraxetan）在复发/难治性弥漫性患者中的应用大 B 细胞淋巴瘤 (R/R DLBCL) 不适合干细胞移植。
已完成的 I 期研究（n=16 用 Betalutin® 治疗）的初步结果表明，Betalutin® 具有良好的耐受性，其良好的安全性与之前使用 Betalutin® 的所有研究一致。如前所述，在研究最高给药方案（20 MBq/kg Betalutin® 和 100 mg/m 2lilotomab)，经独立审查委员会 (IRC) 审查后，又招募了三名患者。没有看到进一步的 DLT。在接受最高剂量方案的 6 名可评估患者中观察到 Betalutin® 的临床活性，包括 1 个完全缓解和 1 个部分缓解。 IRC 评论说，最高剂量方案的安全性和抗肿瘤活性可以考虑与其他药物联合研究公司正在评估的 R/R DLBCL 中使用的疗法，重点是不会损害 Betalutin ®当前安全性的联合合作伙伴。
彼得·布劳恩，北欧纳米载体CEO，评论说：“我们将继续通过总体安全性非常鼓舞的是，即使在最脆弱和高度预处理NHL患者Betalutin®展品，我们也看到了临床活动中DLBCL患者从单一。 Betalutin® 的管理，我们现在将考虑在这一庞大的患者群体中可能与其他疗法相结合的下一步发展，作为我们开发 Betalutin®用于难以治疗的血液肿瘤的总体战略的一部分。我们的近期重点仍然是很多在3完成PARADIGME次通过的2021年年底直插滤泡性淋巴瘤，并提供顶线3个月的数据”
关于LYMRIT 37-05
LYMRIT 37-05 研究是一项开放标签、单臂、剂量递增的 1 期研究，旨在评估单次施用 Betalutin 的安全性和初步抗肿瘤活性。患者在美国和欧洲的临床试验地点入组。有关这项研究的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov (NCT02658968)。
Betalutin® 和 lilotomab 的起始剂量分别为 10MBq/kg 和 60mg（队列 1，n=3），然后是 Betalutin® 10MBq/kg 和 lilotomab 100mg（队列 2，n=3 用 Betalutin® 治疗）。第 3 组接受 15MBq/kg 和 lilotomab 100mg（n=3），第 4 组接受 20MBq/kg 和 100mg（n=7 治疗，6 名可评估）。
关于DLBCL
DLBCL 是一种侵袭性的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)，占所有 NHL 病例的 43%，使其成为该病最常见的形式。大约 40% 的 DLBCL 患者在利妥昔单抗和化疗的一线联合治疗后复发，只有 30-40% 的复发患者在随后的大剂量化疗和干细胞移植后有反应（参考文献 1）。对于不符合 SCT 条件的患者，目前很少有治疗选择，这使得复发性 DLBCL 成为严重未满足的医疗需求。2018 年7 个主要市场（美国、主要 5 个欧洲市场和日本）的 DLBCL 确诊病例数为 64,172，预计 2028 年为 74,927（参考文献 2）。7个重点医药市场的3L DLBCL细分市场价值预计将从从 2019 年的0.6B美元到 2028年的1.3B美元，2L DLBCL 细分市场的价值预计将从2019 年的0.4B 美元增加到2028年的2.0B 美元。（参考文献 2）。
1. LS Raut 和 PP Chakrabarti：复发难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的管理 (2014) South Asian J. Cancer 3(1): 66–70
2. NHL 和 CLL 报告，CRG，2000，疾病状况和预测