THR-149为有效的血浆激肽释放酶抑制剂的治疗的DME中的大致40％的患者人群响应荷兰国际集团未达最佳抗VEGF疗法
鲁汶，B ē ，波士顿，MA，美国-年6月8 ，202 1 - 07 。0 0 AM CET - Oxurion NV（布鲁塞尔泛欧交易所：OXUR），一家生物制药公司开发保健眼科治疗的下一代标准，今天宣布了耐心注册的完成情况纳入A部分的两个部分2期研究的（“KALAHARI”）评估多个注射 THR-149 用于治疗 DME。该研究 A 部分的剂量选择数据预计将在 2021 年下半年发布。
THR-149 是 Oxurion 最先进的候选药物，正在开发中，有可能成为多达 40% 的 DME 患者的首选治疗方法，这些患者对抗 VEGF 疗法的反应欠佳。THR-149 通过抑制血浆激肽释放酶激肽 (PKaI-激肽) 系统发挥作用，这是一种经过验证的 DME 不依赖 VEGF 的靶标。
单剂量 1 期研究表明，THR-149 耐受性良好、安全并提供了有希望的疗效结果，特别是患者最佳矫正视力 (BCVA) 的改善，这是 DME 注册的主要终点。从第 1 天开始观察到所有剂量的快速起效，第 14 天 BCVA 的平均改善增加了多达 7.5 个字母。重要的是，这种视觉增益保持不变，第 90 天 BCVA 的平均改善为 6.4 个字母.
2 期 KALAHARI 研究是一项由两部分组成的随机、前瞻性、多中心研究，评估对抗 VEGF 治疗反应不佳的 DME 患者多次 (3) 次注射 THR-149。在该研究的 A 部分，三种剂量水平的 THR-149，每一种均以 3 个月的玻璃体内注射给药，正在至少 18 名患者中进行测试，以选择 B 部分的最佳剂量。
汤姆Graney ，CFA，首席执行官Oxurion的评论说：“我们很高兴患者登记完成宣布进入A部分的我们的2期研究二甲醚的治疗评价THR-149，尤其是考虑到该所带来的挑战持续的 Covid-19 情况。这一里程碑使我们能够在下半年报告重要的初始 A 部分数据。日ESE数据，若为阳性，将提供概念验证，是一个显著derisking为公司的事件。该患者群体目前没有足够的治疗选择，并且代表小号一个关键的未满足的医疗需要区域的糖尿病性黄斑水肿的治疗。”
B 部分 (n≈104) 是研究的双掩蔽、活性控制部分，从 A 部分中选择的剂量作为活性比较剂针对阿柏西普进行研究。该研究 B 部分的最终顶线结果预计将在 2023 年上半年公布。