9 名检查点抑制剂敏感患者中有 4 名在接种疫苗后出现 RECIST 反应；初始 GEN-009 疫苗接种后没有疾病进展的中位持续时间为 15 个月
最初接种 GEN-009 疫苗后，7 名 CPI 难治性患者中有 2 名病情稳定长达 10 个月
在单一疗法队列中，8 名没有可测量疾病的患者中有 6 名在初次接种 GEN-009 疫苗后中位持续 25 个月没有复发
在首次接种 GEN-009 疫苗后，对 ATLAS™ 鉴定的疫苗新抗原的增强 T 细胞反应可持续至少 6 个月
马萨诸塞州坎布里奇，2021 年 6 月 4 日（环球通讯社）-- Genocea BiosciencesInc.（纳斯达克股票代码：GNCA）是一家开发下一代新抗原免疫疗法的生物制药公司，提供来自 GEN-009 1 期试验的最新免疫原性和临床反应数据，这些数据继续验证该公司通过以下方式识别具有临床意义的免疫治疗靶点的独特和差异化方法专有的 ATLAS 选择过程。新抗原疫苗联合 PD-1 抑制治疗晚期实体瘤的数据将由 MD 安德森癌症中心首席研究员 Maura Gillison 医学博士在虚拟 2021 年的海报展示（摘要 #2613）中分享美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会将于 2021 年 6 月 4 日至 8 日举行。该海报可在 ASCO 网站上按需查看，也可发布到 Genocea 网站的科学资源部分在这里。
长期结果表明 GEN-009 继续产生针对新抗原的广泛免疫反应，可导致持续的临床反应。在仅用于测量安全性和免疫原性的研究的 A 部分中，八名没有可测量疾病的患者接种了 GEN-009 作为单一疗法。八名患者中有六名继续无复发，中位随访时间为疫苗接种开始后 25 个月。值得注意的是，正如之前报道的那样，GEN-009 引发了对 99% 的 ATLAS 选择的新抗原的 T 细胞免疫反应，这是新抗原疫苗计划中最高的。
在 B 部分，患者在开始使用基于 PD-1 检查点抑制剂 (CPI) 的晚期或转移性疾病的护理标准 (SOC) 方案时入组；SOC 得到控制且不需要替代治疗的患者标记为 CPI 敏感，疫苗接种前需要替代治疗的患者标记为 CPI 难治性。在 9 名 CPI 敏感患者中，最新数据显示，4 名患者在接种 GEN-009 后经历了肿瘤体积的新减少，并在接种疫苗后实现了独立的 RECIST 反应，包括 3 名部分反应 (PR) 和 1 名完全反应 (CR)。这比之前在 SITC 2020 上报告的两个 PR 和一个 CR 有所增加。其余 5 名 CPI 敏感患者均实现了疾病稳定。在对 CPI 敏感的人群中，初始 GEN-009 疫苗接种后没有疾病进展的中位持续时间为 15 个月。在七名 CPI 难治性患者中，有两人在最初接种 GEN-009 疫苗长达 10 个月后病情稳定。GEN-009 耐受性良好，只有轻微的与疫苗佐剂相关的不良事件。
来自该研究 B 部分的扩展免疫原性数据显示，在第一剂疫苗后离体检测到疫苗特异性 T 细胞反应，并在每次后续剂量时继续升高。疫苗特异性 T 细胞反应在基线和 CPI 后、疫苗前时间点保持显着升高至少 6 个月，表明疫苗反应持续存在。与 CPI 难治性队列中的患者相比，CPI 敏感受试者在基线时通过 ATLAS 鉴定出更多的新抗原，并且也有给药后CD8 + T 细胞表位扩散的证据。此外，CD4 +尽管测量CD4 + T 细胞反应的肽的比例减少，但 CPI 难治性受试者的 T 细胞反应更大，这表明反应的广度而不是幅度可能与有利的结果相关。
Genocea 首席医疗官 Thomas Davis 医学博士说：“我们非常高兴 GEN-009 可以通过 ATLAS 选择的新抗原产生广泛而多样的免疫反应。“CPI 敏感患者的深化和持久反应和难治性患者的持久疾病控制是值得注意的。我们相信长期累积的 GEN-009 数据将继续支持我们识别具有临床意义的免疫治疗靶点的独特方法，并为我们的新型细胞治疗候选药物 GEN-011 提供坚实的基础，GEN-011 可靶向多达 30 个 ATLAS 选定的新抗原，并且目前在诊所。”
ASCO 海报会议：发育疗法 – 免疫疗法
摘要 2613
标题：个性化新抗原疫苗 GEN-009 结合 PD-1 抑制治疗晚期实体瘤的 1 期试验的长期结果
GEN-009是一种有佐剂的个性化新抗原疫苗，正在疫苗生产期间接受标准护理 (SOC) PD-1检查点抑制剂 (CPI) +/- 化疗并在 6 个月内接受 5 剂疫苗的符合条件的晚期癌症患者中进行评估随着 PD-1 CPI 的延续。Genocea 专有的 ATLAS ™平台选择肿瘤新抗原合成 GEN-009 肽，并识别每个患者自己的外周血 T 细胞和抗原呈递细胞。在接种疫苗前出现疾病进展的患者可以接受替代疗法，然后单独接受 GEN-009 或与挽救方案相结合，以及加速疫苗给药。根据疫苗接种前后肿瘤体积的变化，使用每位患者作为他们自己的对照来评估 GEN-009 的贡献。
关于 Genocea Biosciences, Inc.
Genocea 的使命是确定正确的肿瘤靶点，为癌症患者开发改变生活的免疫疗法。我们专有的 ATLAS™ 平台可以全面分析每位患者对该患者肿瘤的潜在靶标或抗原的 T 细胞反应。ATLAS 重点关注激活抗肿瘤 T 细胞反应的抗原和驱动促肿瘤免疫反应的抑制性抗原 Inhibigens™。我们正在推进两个支持 ATLAS 的项目：GEN-009，我们正在进行 1/2a 期临床试验的新抗原疫苗和 GEN-011，我们的过继性 T 细胞疗法，包括针对新抗原的外周细胞，我们正在对其进行1/2a 期临床试验。除了我们的两个临床项目，我们正在多个领域进行研究，我们认为 ATLAS 可以成为优化多种疾病治疗的抗原选择的关键工具。