Immunocore礼物临床数据进一步表征的总生存tebentafusp转移性葡萄膜黑色素瘤在
2021临床肿瘤学会（ASCO）年会的美国社会
（英国牛津郡和宾夕法尼亚州康舍霍肯和美国马里兰州洛克维尔，2021 年 6 月 4 日）Immunocore（纳斯达克股票代码：IMCR），一家后期生物技术公司，率先开发了一类新型 T 细胞受体 (TCR) 双特异性免疫疗法旨在治疗广泛的疾病，包括癌症、感染和自身免疫性疾病，宣布提交第 3 期研究的子集分析，该研究探索了 tebentafusp 在美国协会对进展性疾病 RECIST* 反应最佳的患者中的总体生存获益临床肿瘤学 (ASCO) 年会将于 2021 年 6 月 4 日至 8 日举行。
“作为 T 细胞受体治疗领域的先驱，我们将继续分析 tebentafusp 生存获益背后的科学和临床数据，这也将有助于推动 TCR 双特异性领域的发展，”研究与开发主管 David Berman 说。免疫核。“在今年的 ASCO 上，我们展示了对 tebentafusp 3 期试验的进一步分析，包括对进展性疾病反应最佳的患者使用 tebentafusp 的总体生存获益。”
在 3 期试验中对疾病进展 (PD) 反应最佳的患者中，tebentafusp 组的总生存期 (OS) 优于研究者选择的组，风险比 (HR) 为 0.43 (95%CI 0.27- 0.68）。超过一半具有最佳反应 PD 的 tebentafusp 患者在初始进展后接受了治疗，并且没有观察到新的安全性信号。此外，来自 tebentafusp 2 期试验的分析表明，至少有三分之一对 PD 反应最佳的 tebentafusp 患者循环肿瘤 DNA 减少，这可能与更长的 OS 相关。
Tebentafusp 已被美国食品和药物管理局 (FDA) 授予突破性治疗指定、快速通道指定和孤儿药物指定，并根据英国转移性葡萄膜黑色素瘤早期获得药物计划获得有前途的创新药物 (PIM) 指定。Immunocore 将与 FDA 合作，在 2021 年第三季度完成 tebentafusp 的 BLA 提交。