随着 2021 年美国临床肿瘤学会年会的召开,现在有很多新闻。以下是一些最新的故事。

关注可访问性和定价
尽管 ASCO 充满了临床试验更新(见下文),但似乎有一个主题。该主题是获得药物,该组织选择了一项关于君实的托瑞帕利单抗的最新研究强调了这一点,这是可能在美国推出的第 10 种抗 PD-L1 检查点抑制剂
根据与阿斯利康 (AstraZeneca)的交易,该药物在中国以拓益 (Tuoyi) 的名义销售,并正在美国与Coherus 达成交易。toripalimab 是免疫肿瘤学领域的后来者,这一事实通常不会引起人们的注意,但 Coherus 宣称其使命是“增加获得具有成本效益的药物的机会”。他们预计会在价格上低于其他所有人。价格竞争在免疫肿瘤学领域尚不普遍。
正在提交的研究是用于一线鼻咽癌的 toripalimab 的 JUPITER-02,在亚洲比美国更常见在亚洲,它占世界新诊断的 70%。但没有其他抗 PD-L1 检查点抑制剂在美国获得授权 中山大学癌症中心的 Rui Hua Xu 提交的研究数据表明,与单独化疗相比,托瑞帕利单抗联合化疗的进展风险降低了 48% .
百时美施贵宝的 Opdivo 和 Yervoy 治疗食管癌
百时美施贵宝 展示了 来自 III 期 CheckMate -648 试验的数据。有两种组合,Opdivo (nivolumab) 加化疗和 Opdivo 加 Yervoy (ipilimumab)。在不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌 (ESCC) 肿瘤细胞 PD-L1 表达大于或等于 1% 的患者的中期分析中,两者均显示出与化疗相比具有统计学意义和临床意义的总生存期 (OS) 益处,如以及在全随机人群中。Opdivo-Yervoy 联合疗法首次证明了双重免疫疗法在这种情况下优于化疗的生存获益。
Arcus Bioscience 的 Etrumadenant 和 Zimberelimab 用于治疗前列腺癌
Arcus Biosciences 在其 Ib/II 期 ARC-6 研究中的一个队列中提供了初步疗效和安全性数据,该研究对 etrumadenant、zimberelimab 和多西他赛治疗紫杉烷初治转移性去势抵抗性前列腺癌患者,这些患者在接受一种或多种新药治疗后进展激素药物,并且未使用过检查点抑制剂。Etrumadenant 是一种双腺苷 A2A/A2b 受体拮抗剂。Zimberelimab 是一种抗 PD1 检查点抑制剂。
Agendia 提出了不同种族之间肿瘤生物学的差异
Agendia的 给了一个 口头 上的新数据来自国家FLEX注册表中确定了种族之间的肿瘤生物学差异。这不仅支持了乳腺癌试验多样性的需求,而且可能会导致更好的治疗决策。
FLEX 研究计划在 10 年内从总乳腺癌人群中招募 30,000 名来自不同种族、年龄和人口统计群体的患者。到目前为止,他们已经注册了 7,500 人。它由伊利诺伊大学癌症中心乳腺癌研究小组的联合负责人兼癌症遗传学主任 Kent Hoskins 提出。演讲强调了非裔美国人和非西班牙裔白人女性在管腔乳腺肿瘤方面的显着差异。
Hoskins 说:“在 ASCO 2021 上提供的数据显示,来自非裔美国人和非西班牙裔白人患者的 Luminal 肿瘤之间存在显着的转录组学差异,当我们的研究控制了年龄、肥胖和基因组分类时,这一差异更加明显。数据显示,非裔美国女性的 ER+ 乳腺癌更常出现 mTOR 通路和细胞周期基因的上调,这需要与其他 ER+ 乳腺癌不同的治疗方法。”
诺华的全盘研究结果
诺华 在 ASCO 上展示了广泛的研究。他们 公布 了 117Lu-PSMA-617 的 III 期 VISION 试验结果,这是一种靶向放射配体疗法和护理标准,与单独使用 SOC 相比,在进展性 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,OS 显着改善。
该公司还展示 了 Kisqali (ribociclib) 的 MONALEESA-3 对 HR+/HER2- 晚期乳腺癌的总体生存分析;用 alpelisib 和氟维司群等治疗的 PIK3CA 改变的晚期乳腺癌患者的长期疾病控制。诺华也 p不满数据从Kymriah(tisagenlecleucel)中的R的二期卫七试验的主要分析/ R滤泡性淋巴瘤(FL)。CR 为 66%,ORR 为 86%,所有响应者的 DOR 中位数,未达到 PFS 和 OS。
Nanobotix 的 Radioenhancer NBTXR3 与检查点抑制剂的组合
Nanobiotix 展示 了其一流的放射增强剂 NBTXR3 与抗 PD-1 检查点抑制剂联合使用的结果,该抑制剂将检查点抑制剂无反应的患者转化为反应者。抗 PD-1 初治患者的客观反应率为 60%,之前无反应者的客观反应率为 50%。到目前为止,16 名患者的总体不良事件特征与放射治疗或检查点抑制剂的预期没有什么不同。调查的原发肿瘤是头颈癌和非小细胞肺癌。
“提高对免疫检查点抑制剂的反应率目前是医学和科学界面临的一个关键挑战,”约翰霍普金斯医学院头颈肿瘤疾病组主任 Ganguy Seiwert 说。“迄今为止我们所看到的数据表明,NBTXR3 可以带来一种完全不同的局部和全身方法来克服免疫治疗中的这一障碍。”