北卡罗来纳州研究三角公园，2021 年 6 月 4 日（环球通讯社）-- G1 Therapeutics , Inc.（纳斯达克股票代码： GTHX）)，一家商业阶段的肿瘤公司，今天公布了在两项 2 期临床试验后评估 trilaciclib 对广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的免疫作用的分析结果。在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年度虚拟会议上公布的分析结果表明，在化疗前接受 COSELA 的患者比接受安慰剂的患者具有更大的外周 T 细胞克隆扩增。克隆扩增的目标是扩增特定淋巴细胞（B 细胞和 T 细胞）的数量，使身体能够拥有足够数量的抗原特异性淋巴细胞来发起有效的免疫反应。电子摘要可在G1 网站的 科学出版物部分 找到。
G1 Therapeutics 的首席医疗官 Raj Malik 说：“针对肿瘤建立强大的免疫反应需要足够数量的抗原特异性 T 细胞来识别和对抗癌细胞。” “在我们对肿瘤细胞和外周血细胞的基因组分析中，我们发现在化疗前使用 COSELA 会导致新检测到的外周 T 细胞克隆的扩增。这种克隆扩增与临床反应相关，并表明抗肿瘤免疫增强。我们对这些初步结果感到鼓舞，并期待阐明 COSELA 在肿瘤微环境中的潜在免疫增强作用。”
DNA 的基因组分析是在 ES-SCLC 患者的两项 2 期试验之后进行的。研究人员随后评估了患者肿瘤细胞和外周血，以量化基线时和化疗前使用 COSELA 或安慰剂（一线依托泊苷加卡铂 (E/C) 或 E/C 加阿特珠单抗 (E/C/A))。电子摘要中提供的分析结果包括以下内容：
在这两项研究中，接受 COSELA 的患者与接受安慰剂的患者相比，外周 T 细胞克隆扩增更大。
在接受 E/C 的患者中：
与安慰剂反应者相比，接受 COSELA 治疗的表现出抗肿瘤反应的患者具有明显更多的外周克隆扩增（P = 0.04）和更多的肿瘤相关扩增克隆（P = 0.03）。
与安慰剂反应者 ( P = 0.06) 和 COSELA 无反应者 ( P = 0.02)相比，COSELA 反应者有更多新检测到的扩增外周克隆。
两个周期的 E/C 与四个周期相比，trilaciclib 应答者的克隆扩增增加更加明显，这表明 trilaciclib 导致快速的 T 细胞应答。
在接受 E/C/A 的患者中：
与安慰剂反应者 ( P = 0.002) 和 COSELA 无反应者 ( P = 0.016) 相比，接受 COSELA 治疗的表现出抗肿瘤反应的患者具有显着更多的外周克隆扩增，以及更多的肿瘤相关扩增克隆。
与安慰剂反应者 ( P = 0.003) 和 COSELA 无反应者 ( P = 0.02)相比，COSELA 反应者也有更多新扩展的外周克隆。
与安慰剂反应者相比，trilaciclib 反应者的肿瘤相关扩增克隆没有增加，可能是由于评估克隆扩增的时间点（四个周期后）。
G1 Therapeutics 还在 ASCO 上展示了一张海报，描述了 PRESERVE 2 的设计，该公司正在进行 COSELA 的第 3 期、随机、双盲试验，用于治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者。（海报）
关于小细胞肺癌
在美国，每年约有 30,000 名小细胞肺癌患者接受治疗。SCLC 是肺癌的两种主要类型之一，约占所有肺癌的 10% 至 15%。SCLC 是一种侵袭性疾病，其生长和扩散速度往往比 NSCLC 快。它通常是无症状的；一旦出现症状，通常表明癌症已经扩散到身体的其他部位。大约 70% 的 SCLC 患者在被诊断时患有转移的癌症。症状的严重程度通常随着癌症生长和扩散的增加而增加。从诊断开始，SCLC 患者的一般 5 年生存率为 6%。局限期（癌症局限于一侧胸部）小细胞肺癌的五年生存率为 12% 至 15%，对于广泛期（癌症已扩散到另一个肺及其他肺），存活率低于 2%。化疗是 ES-SCLC 最常见的治疗方法。