赛诺菲 (Sanofi ) 的实验性乳腺癌治疗 amcenestrant 与辉瑞 (Pfizer) 的 Ibrance 联合使用，在患有转移性乳腺癌的绝经后妇女中显示出有希望的抗肿瘤活性。来自 I/II 期研究早期分析的数据将成为这家法国制药巨头在美国临床肿瘤学会会议上展示的亮点之一。
在年度肿瘤学夏季会议之前，赛诺菲分享了一项正在进行的 I 期研究的汇总分析，该研究与 amcenestrant 和 Ibrance 在雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）转移性乳腺癌的绝经后妇女中进行。 MBC) 与 BioSpace。
赛诺菲全球肿瘤学、临床开发和儿科创新主管 Peter Adamson 表示，鉴于 ER+ 乳腺癌的医疗需求未得到满足，AMEERA-1 阶段研究的中期数据很有希望。亚当森说，十分之七的女性会患上激素受体阳性的乳腺癌。其中，20% 将发生转移，中位生存期为五年。
Adamson 说，Amcenestrant 是一种口服 SERD，可拮抗和降解雌激素受体，该受体会关闭 ER 通路中的信号传导。早期临床数据表明，amcenestrant 与辉瑞公司的 Ibrance（palbociclib）（一种 CDK4/6 抑制剂）联合使用，在这些患者中显示出抗肿瘤活性。此外，该组合显示出积极的安全性。
在 AMEERA-I 研究中，该研究正在评估该组合作为此类乳腺癌的一线治疗选择，amcenestrant 与标准剂量的 Ibrance 一起以多个水平给药。在评估 200 毫克 amcenestrant 和 Ibrance 的队列中，赛诺菲报告客观缓解率 (ORR) 为 34%，临床受益率为 74%。
参与 AMEERA-I 研究的患者包括组织学诊断为乳腺癌并患有局部晚期或转移性 ER+/HER2- 疾病且之前接受过内分泌治疗至少 6 个月的女性。据赛诺菲称，这包括在 24 个月前开始接受辅助内分泌治疗时早期复发的患者，或在完成辅助内分泌治疗后不到 12 个月复发的患者。Adamson 说内分泌治疗是改善乳腺癌预后的基石。
除了 amcenestrant 与 Ibrance 联合使用外，赛诺菲还将 amcenestrant 作为一种独立药物用于相同适应症的二线或后续治疗线。
“在 ASCO，我们将提供数据，表明该药物可能成为 ER+ 乳腺癌的主干疗法，”亚当森说。
赛诺菲健赞 (Sanofi Genzyme) 全球肿瘤学负责人 Alexander Zehnder 表示，希望赛诺菲迄今为止与 amcenestrant 看到的积极数据将使该公司能够在过去一年在肿瘤学领域取得的成功基础上继续发展。
在 2002 年的过程中，Zehnder 说赛诺菲在开发其中晚期肿瘤学管道方面取得了重大进展。他指出了该公司自 ASCO 2020 以来取得的多项成功，包括该公司的检查点抑制剂 Libtayo 的多项成功。今年 Libtayo 两次获得 FDA 的认可。
1 月，Libtayo 获得 FDA 批准，作为第一种适用于先前接受过刺猬通路抑制剂（HHI）治疗或不适合 HHI 的晚期基底细胞癌（BCC）患者的免疫疗法。今年2月，它获得批准用于肿瘤具有高PD-L1表达的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
除了 Libtayo，Zehnder 还指出多发性骨髓瘤药物 Sarclisa 是该公司肿瘤学管道的另一个基石。Sarclisa 是一种单克隆抗体，可与多发性骨髓瘤细胞上的 CD38 受体结合。
今年 4 月，FDA 批准 Sarclisa与卡非佐米和地塞米松 (Kd) 联合用于治疗已接受过一到三种先前治疗的复发难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 成人患者。这标志着 Sarclisa 的第二次批准。去年，FDA亮绿灯的药谁收到至少两个既往治疗包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂RRMM成人的治疗。
“我们希望为不同类型的癌症建立下一代护理骨干疗法标准，”Zehnder 说。