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报告:Liso-Cel和CVR失败后,BMS血液学将退出市场

2021-01-18    阅读量:30296    新闻来源:互联网     |  投稿

Bristol Myers Squibb未能实现其在12月31日之前获得liso-cel监管部门批准的目标,这意味着持有9美元CVR票据的投资者将支付64亿美元。失败之后,与该计划密切合作的一位高级主管离开了公司。


据“寻求其他机会”称,BMS血液学总裁纳迪姆·艾哈迈德(Nadim Ahmed)即将离开公司。FiercePharma首先报告了他的离职,该报告引用了瑞穗分析师Salim Syed的投资者报告。Syed一直在密切关注9美元的或有价值权利之旅的传奇故事。根据赛义德给投资者的说明,BMS确认了艾哈迈德的离职。

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“我已经与BMS确认,他的最后一天是明天,即1/15星期五。据我所知,艾哈迈德明天出发后没有其他工作要做,”赛义德在笔记中写道。


Syed不仅确认了离开,而且FiercePharma还报告说已经与该公司就艾哈迈德的离开进行了交谈。布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布(Bristol Myers Squibb)尚未发表官方声明。


通过与Celgene的合并,艾哈迈德加入了BMS。尽管liso-cel尚未获得批准,但艾哈迈德(Ahmed)在过去几年中一直负责批准多种血液学药物,包括β地中海贫血药物Reblozyl和急性髓细胞白血病治疗Onureg。


但是,在艾哈迈德(Ahmed)的领导下,BMS错过了CVR批准Liso-cel的最后期限,Liso-cel是一种研究性嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,旨在针对B细胞癌中的CD19。该药已于11月16日获得监管部门批准。但是,这一时间表已被持续的全球大流行所拖延。去年11月与Celgene合并的布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布(Bristol Myers Squibb)表示,COVID-19推迟了美国食品药品监督管理局的检查员的行程,该检查员准备在PDUFA日期之前检查德克萨斯州的第三方制造工厂。由于监管机构无法确保制造设施符合其标准,因此它已将Liso-cel的潜在批准推迟到检查完成之前。


赛义德(Syed)在与FiercePharma交谈时推测,艾哈迈德(Ahmed)是BMS的“堕落者”,而他的辞职是对持有CVR债券的人的an靖。


担任BMS血液学负责人的将是首席商务官Chris Boerner。艾哈迈德(Ahmed)担任血液学负责人的职责将纳入Boerner的持续职责。


该公司在一封电子邮件声明中告诉FiercePharma: “在克里斯·博纳(Chris Boerner)的领导下,将商业团队聚集在一起将建立自我们新公司成立以来建立的牢固基础,并能够加快重要功能的开发和部署。”


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