欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会 (ECTIRMS) 第 37 届大会于 2021 年 10 月 13 日至 15 日举行，全球公司将展示多发性硬化症 (MS) 的前沿研究。以下是一些热门新闻的综述。
赛诺菲 Tolebrutinib 长期数据
赛诺菲 (Sanofi ) 为其在复发型 MS (RMS) 中进行的托勒布替尼 IIb 期长期扩展研究 (LTS)提供了有利的一年耐受性数据。Tolebrutinib 是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂。数据表明，在治疗 48 周后，通过 MRI 测量，该药物降低了 MS 疾病活动度。
“了解脑渗透疗法减缓残疾积累的能力，有可能为难治性 MS 患者带来新的希望，”赛诺菲神经病学发展治疗领域负责人 Erik Wallstrom 说。“近二十年来，赛诺菲一直坚定不移地努力加速为这些患者提供研究和治疗方案。”
BrainStorm 在进展性 MS 中的 NurOwn
BrainStorm Cell Therapeutics展示了NurOwn 治疗进行性多发性硬化症的 II 期试验结果。它旨在评估 NurOwn（自体 MSC-NTF 细胞）在进展性 MS 患者中的鞘内给药。该试验达到了安全性和耐受性的主要终点，减少了神经炎症生物标志物，并增加了脑脊液 (CSF) 中的神经保护生物标志物。还观察到 MS 功能结果测量的持续改善。
克利夫兰诊所梅伦多发性硬化症中心实验治疗主任杰弗里科恩说：“我们很高兴这项研究在进行性多发性硬化症患者中证明了安全性、有效性的初步证据和相关生物标志物结果，处于高度未满足的需求领域。和试验的首席研究员。“这些结果应该在随机安慰剂对照试验中得到证实。”
EMD Serono 的 Evobrutinib 在复发性 MS 中的应用
EMD雪兰诺，默克集团，达姆施塔特，德国的医疗保健业务部门，提供的数据从二期事后其evobrutinib及其对慢性CNS炎症复发性MS相关的大脑病变影响的分析。Evobrutinib 是一种完全共价的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。该公司表示，它是第一个证明缓慢扩张病变 (SEL) 显着减少的 BTki，这是一种慢性、活动性、脱髓鞘 MS 病变，被认为是疾病进展的早期指标。
“需要针对 RMS 早期慢性神经炎症的新疗法，以有效防止残疾的进展和累积，”德国达姆施塔特默克公司医疗保健业务全球开发主管 Danny Bar-Zohar 说。“Evobrutinib 首个关于 SEL 和 NfL 的 BTKi 数据，被认为可以预测疾病进展，进一步证实了我们对 evobrutinib 作为复发性 MS 患者同类最佳治疗的潜力的信念。”
Biogen 展示了其 MS 产品组合的数据
百健公布了其投资组合的新数据。这包括 NOVA 试验关于每 6 周 300 毫克那他珠单抗 IV 给药疗效的结果、来自 Tysabri（那他珠单抗）与 Ocrevus（ocrelizumab）相比的真实世界比较研究数据，以及 Vumerity 的 GI 耐受性、持久性和依从性的结果（富马酸地罗昔美）。
IIIb 期 NOVA 试验表明，在按照批准的 4 周 IV 给药方案，在疾病稳定至少一年后切换到给药方案的患者，每 6 周给药一次，在控制 MS 方面提供了高水平的疗效。
Tysabri 与 Ocrevus 的研究发现，与接受 Ocrevus 的患者相比，接受 Tysabri 治疗的患者复发风险较低。第一次复发的时间“明显偏向于”Tysabri 而不是 Ocrevus。
EVOLVE-MS-2 研究表明，在整个剂量滴定过程中，Vumerity 具有一致的 GI 耐受性。他们得出结论，这可能会简化治疗的开始并防止延迟达到维持剂量。
“我们对改善 MS 患者体验的关注继续影响 Biogen 的 MS 产品组合的研究计划，正如今年 ECTRIMS 会议上的演讲所证明的那样，”Biogen 首席医疗官 Maha Radhakrishnan 说。“这些新数据建立在现有的真实世界安全性和有效性证据的基础上，用于延长使用那他珠单抗的间隔时间，并强调了对患者很重要的结果，包括使用 Tysabri 降低复发风险和关于患者实现目标能力的新数据并通过 Vumerity 保持改善的胃肠道耐受性。”
基因泰克的 Ocrevus OPERA I 和 II 试验
基因泰克公司报告了 Ocrevus 治疗多发性硬化症的 III 期 OPERA I 和 II 期试验的新长期数据。数据表明，使用 Ocrevus 7.5 年后，复发性 MS (RMS) 患者需要助行器的风险降低了 35%。数据还显示，在开放标签扩展 (OLE) 期开始时从干扰素 beta-1a 变为 Ocrevus 与年化复发率的快速和强劲降低有关，这种降低持续到 5.5 年的 OLE 期。