纽约，2021 年 7 月 20 日（环球通讯社）-- Enzo Biochem（纽约证券交易所代码：ENZ）（“Enzo”或“公司”），一家领先的生物科学和诊断公司，今天宣布，它已获得 FDA 紧急使用授权（EUA）的扩大，该授权对该公司的快速提取方法进行了专有测试用于检测冠状病毒 SARS-CoV-2 的系统，包括现在在全球范围内扩散的遗传变异。EUA 使实验室能够立即使用 Enzo 更快的提取过程，将时间缩短一小时以上，即 25% 以上，从而在单个仪器上进行更多测试。该快速提取方法可用于包括 Enzo 专有的 GENFLEX® 自动化高通量平台、Qiagen 的 QIAsymphony® SP 低通量平台和 Enzo 的手动工作流程在内的平台。AMPIPROBE® SARS-Cov-2 测试系统包括三个组件：样本收集、
FDA 在其日期为 2021 年 7 月 16 日的授权书中表示：“经审查，我们同意 EUA200260/S003 和 S004/A001 中提交的数据和信息支持用于 AMPIPROBE SARS-CoV-2 测试的请求更新系统。”
“本 EUA 中最重要的考虑因素之一是，Enzo 的测试成功检测到 SARS-Cov-2 的遗传变异，包括在世界范围内迅速传播的 Delta 和 Lambda 变异。在预计需求呈指数级增长的时候，这个 EUA 将这个平台的优势带到了测试站点，“Enzo 首席执行官 Elazar Rabbani 博士说。“我们提供先进技术以满足分子检测需求的能力是我们完全整合的商业模式实力的又一体现。我们的定位是支持快速扩大规模并推进分子检测领域的新解决方案，以应对 COVID 等重大挑战。
Enzo 完全整合的商业模式使公司能够快速解决在 COVID-19 大流行期间成为诊断市场重大挑战的产能和供应限制问题。Enzo 在其 GMP 认证的设施中生产自己的样品收集、样品处理和分析产品和用品。Enzo 为 COVID-19 提供分子测试和免疫学测试，可直接测量中和抗体。