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医学专家推迟对阿斯利康-牛津疫苗的担忧

2021-03-19    阅读量:30663    新闻来源:互联网     |  投稿

医学专家推迟对阿斯利康-牛津疫苗的担忧 中网时尚,stylechina.com

在报告有血块病例之后,十几个国家已暂停了阿斯利康-牛津大学疫苗的部署。根据截至3月8日的数据,欧盟和英国的1700万人已接种该疫苗,其中深静脉血栓形成15例,肺栓塞22例。

丹麦和挪威首先报告 了发病率,停止了分配,其次是德国,法国和其他国家。德国卫生部长詹斯·斯潘(Jens Spahn)承认这是“非常低的风险”,但如果实际上与疫苗相关,则将高于平均水平。

美国的医学专业人士正在反击,努力减少公众对疫苗可能不安全的担忧。欧洲药品管理局(EMA)与美国食品药品监督管理局(FDA)在欧洲具有同等地位,并指出该疫苗的益处“超过了副作用的风险”。它今天举行会议以审查调查结果。世界卫生组织(世卫组织)还敦促各国继续使用阿斯利康疫苗。

3月14日,阿斯利康发表声明,指出“仔细审查在欧盟和英国接种COVID-19疫苗的超过1700万人的所有可用安全数据,没有发现增加阿斯利康风险的证据。任何特定年龄段,性别,批次或任何特定国家/地区的肺栓塞,深静脉血栓形成(DVT)或血小板减少症。” 实际上,该公司指出:“这比在这种规模的普通人群中自然发生的情况要低得多,并且与其他许可的COVID-19疫苗相似。”

即使疫苗与血液凝结有关,它的发生率也极为罕见,远低于因COVID-19住院和死亡所致。

范德比尔特大学的流行病学家和预防医学教授William Schaffner告诉CNBC:“现在,这种疫苗令人沮丧。我认为,如果疫苗被免除(无罪),则必须在欧洲和世界范围内进行大量的公共关系工作,以恢复对该疫苗的信心。”

尽管美国白宫首席医学官兼美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任安东尼·福西(Anthony Fauci)昨日告诉立法者,阿斯利康-牛津疫苗尚未获得FDA的批准,但可能会有足够的安全性和安全性。 4月份紧急使用授权(EUA)的功效数据。

“所有过程都是透明和独立的,我们向人们解释这一点,并花时间解决他们的犹豫,而又不引起对抗,”福西告诉众议院能源和商业委员会。

美国国立卫生研究院(NIH)主任弗朗西斯·科林斯(Francis Collins)周一对路透社说,欧洲监管机构所说的话让他“相当放心”,主要是因为凝血问题是偶然的。

柯林斯随后在接受CNN采访时说:“这么多国家决定暂停疫苗的注射,我感到有些惊讶,特别是在这种疾病本身在大多数国家中威胁如此之大的时候。” 但他还补充说,他无权访问“可能使他们受到惊吓的原始数据”。

沙夫纳强调说,当您开始大规模疫苗接种时,尤其是针对老年人的疫苗接种时,“即使没有疫苗接种,该人群也每天都会发生医疗事件。如果您星期一接种疫苗,则某些医疗事件可能会在星期二,星期三,星期四和星期五发生。问题是:疫苗会加速,沉淀或引起这些事件吗?”

尽管阿斯利康-牛津似乎有可能很快在美国(可能在4月)向EUA提交疫苗,但欧洲局势的确使问题复杂化了。目前,疫苗组尚未提交给FDA。美国三期临床试验预计将很快得到结果。

约翰·霍普金斯大学的疫苗专家威廉·莫斯说:“ FDA要求至少一半的参与者进行两个月的随访。这就是强生,辉瑞和Moderna所需要的。该公司需要将所有这些数据汇总在一起,然后将其提交给FDA。”

哈佛医学院免疫学专家布鲁斯·沃克(Bruce Walker)指出:“由于担心阿斯利康疫苗是否可能与凝血障碍有关,目前在欧洲许多国家/地区都暂停使用该疫苗。我认为,如果他们不了解欧洲的情况,FDA将被取消。”

阿斯利康显然已经开始对其来自美国的III期临床试验的数据进行独立审查,该试验涉及32,000多名志愿者。

“主要要看的是药物在美国临床试验中证明的功效和安全性,而他们将要观察的安全性特征包括任何凝结和出血事件,”戴维·赫斯维克(David Hirschwerk)说道。霍夫斯特拉大学扎克医学院的传染病专家。“几乎可以肯定的是,他们会考虑到欧洲提出的担忧。”

他补充说:“如果发现存在很大的凝血或出血风险,那么我认为这是有理由的,因为要批准它会很犹豫,当然,我们的社区接受这种疫苗。”

但是,此时,凝血和疫苗之间没有明显的联系,而且发病率本身很低。


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