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Metacrine启动MET642的2a期临床试验,以治疗NASHOn轨道的患者,以期在2021年第四季度进行中期分析读数

2021-03-10    阅读量:30380    新闻来源:互联网     |  投稿

Metacrine,Inc . (Nasdaq:MTCR)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发针对肝和胃肠疾病患者的差异化疗法,今天宣布,第一名患者已在MET642的2a期临床试验中接受治疗,该试验为有效,持续,非治疗性的-胆汁酸法呢醇x受体(FXR)激动剂,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的患者。

Metacrine首席医学官休伯特·C·陈(Hubert C. Chen)医师表示:“ NASH是一种毁灭性疾病,为此,优化的FXR激动剂可以在治疗范例中发挥基础作用。” 在我们对健康志愿者进行的第一阶段研究中,每天口服14天后,MET642表现出令人鼓舞的特性-包括持续的药效学作用而无瘙痒或低密度脂蛋白胆固醇增加。我们很高兴在NASH患者中启动这项重要的概念验证研究,并期待在2021年第四季度分享中期结果。”

Metacrine利用独特的化学支架开发了专有的FXR平台,已证明其具有临床差异性并改善了治疗效果。该公司的主要FXR临床候选药物MET409已成功完成了一项为期12周的NASH患者试验。MET642衍生自与MET409相同的化学支架,在临床前研究中具有可比的FXR靶标结合和药理学,同时证明了相对于MET409而言,药效和药理学特性有所提高。

2a期临床试验是一项为期16周,随机,安慰剂对照,多中心的试验,评估了与安慰剂相比MET642(3 mg和6 mg)的安全性,耐受性和药理活性(通过减少肝脏脂肪的含量来衡量)。在大约60位患者完成16周的治疗后,计划在2021年第四季度进行中期分析。预计在2022年上半年将报告多达180名患者的顶级试验结果。

关于超分泌
Metacrine,Inc.(纳斯达克股票代码:MTCR)是一家临床阶段的生物制药公司,建立了差异化的治疗肝脏和胃肠道(GI)疾病的疗法。Metacrine利用独特的化学支架开发了专有的法尼醇X受体(FXR)平台,该平台已在临床试验中证明了差异化和改进的治疗效果。该公司的两种候选产品MET409和MET642目前正在临床试验中进行研究,作为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潜在新疗法。MET409已经完成了一项针对NASH患者的12周单药治疗试验,并正在与Empagliflozin进行为期12周的NASH和2型糖尿病患者联合治疗试验进行评估。


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