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Brain Scientific宣布了针对下一代NeuroCap™EEG耳机的FDA许可

2021-03-10    阅读量:30365    新闻来源:互联网     |  投稿

2021年3月9日,新华社纽约-通过Investorwire –专注于神经病学的医疗设备和软件公司Brain Scientific Inc.  (OTCQB:  BRSF)今天宣布,它已收到美国食品药品管理局(FDA)510 (k)下一代NeuroCap™设备的许可。NeuroCap™是一种先进的脑电图(EEG)电极阵列,用于在需要记录STAT EEG的常规临床和研究环境中获得快速EEG。


“我们一直在为脑电市场开发新产品。在新版本的NeuroCap™中,我们添加了维可牢尼龙搭扣带,以实现更好的附着力。我们还通过添加XS(超小)尺寸来扩展尺寸范围。现在,除了重症监护室和急诊室以外,该设备还设计用于更广泛的用途。”  Brain Scientific的市场总监Irina Nazarova说道 。


NeuroCap™是一种一次性预凝胶式EEG头戴式受话器,具有根据10-20系统设置的22个电极和19个有效EEG通道。预胶化,固定的电极位置消除了耗时的头部测量和电极放置任务。FDA批准该帽子可以在患者的头部停留长达4个小时。NeuroCap™与市场上的大多数脑电图仪兼容,仅需5分钟即可应用。 


Brain Scientific希望改善患者获得神经保健的机会。该公司的数据表明,由于成本和空间的限制,只有30%的美国医院拥有用于常规EEG的设备。全球大流行仍在肆虐,一些研究 表明 ,住院的COVID-19患者中有80%以上具有神经系统症状,可能需要进行脑电图检查。另外,迫切需要限制脑电图技术人员和患者之间的接触。


关于Brain Scientific

Brain Scientific 是一家商业阶段的医疗保健公司,提供两种FDA批准的产品,为神经病学市场提供下一代解决方案。该公司的智能诊断设备和传感器简化了管理,缩短了扫描时间并降低了成本,使临床医生能够做出快速决策,并弥合神经病护理领域不断扩大的差距。


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