2020年，COVID-19大流行几乎破坏了所有行业，制药行业也不例外。对于制药行业而言，由于缺乏面对面的会议，美国食品和药物管理局（FDA） 实施了法规规避措施，以保持对药品和生物制剂的认可。
在最近一期的《自然生物技术》上发表的新闻报道表明，这些变通办法将继续存在，这些变通办法是2020年创纪录数量的药品批准的原动力。
在COVID-19大流行开始之初，面对面的行业会议逐渐减少，并被Webex和Microsoft Teams会议迅速取代。尽管没有为药物和生物制剂的批准决定举行面对面的会议，但到12月31日，FDA批准的药物和生物制剂的数量与上一年几乎相同。
FDA生物学评估与研究中心（CBER）主任彼得·马克斯（Peter Marks）在接受《自然生物技术》采访时说：“ COVID-19使我们面临着更好地分类赞助者的问题的需要。” “这也许是与产品应用相关的大流行中最大的收获。”
马克斯说，FDA注意到对于某些与COVID-19相关的文件，解决一个问题的行为对申办者有极大帮助，并加快了开发生命周期。在大流行之前，一家小公司可能要等待长达75天的时间，这是C型会议的标准等待时间，甚至就生产过程，对照组或动物模型的合适方面的建议甚少。
马克斯说：“等待时间很长。” “展望未来，我们希望找到增加互动的方法，以使赞助商的问题不会恶化。”
2020年期间，有证据表明，以患者为中心的发展代表了药物和生物制剂监管的理想方向。药品批准的口号是“便利”，这当然适用于除整个医疗行业以外的患者。
在2020年8月，随着Novo Nordisk的自注射人类生长激素制剂的批准，人们观察到了向患者提供便利的趋势。Novo从该公司长效胰岛素类似物的开发中借用了该疗法的技术关键。
大流行期间批准了Halozyme Therapeutics和Hoffmann-La Roche的另一种以患者为中心的疗法，这使患者可以避免在医院治疗。这是一个理想的目标，特别是在大流行期间，临床医生正努力减少患者和医护人员对SARS-CoV-2的暴露。罗氏公司的另一种以患者为中心的药物Evrysdi（risdiplam）于2020年8月被批准用于脊髓性肌萎缩症。该疗法针对婴儿配制为草莓味饮料，可以在家中服用。
瑞穗证券美国公司高级生物技术分析师杨迪菲在《自然生物技术》杂志上指出，这种流行病促进了生物技术公司与大型制药公司之间的协同作用，这种合力可能会随着时间的流逝而持续下去。
杨说：“生物技术在技术创新和临床验证方法方面具有优势，可以使产品以最有价值的适应症或疾病环境发展。” “另一方面，制药公司有足够的资金来应对复杂的监管环境，投资于新的制造技术，并与付款人/医师/患者合作，以最佳方式将新疗法商业化。”