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FDA批准Myovant药物作为前列腺癌的第一个口服激素疗法

2020-12-23    阅读量:30332    新闻来源:互联网     |  投稿

FDA批准Myovant药物作为前列腺癌的第一个口服激素疗法 中网时尚,stylechina.com

每9名男性中就有1名在他一生中被诊断出患有前列腺癌。美国食品和药物管理局(FDA) 现在已经 批准 了第一种口服药物来治疗数百万受影响的男性。 


Myovant '小号Orgovyx的目的是在一个更加方便,有效的方法治疗疾病的先进的情况下,最大限度地减少需要定期门诊随访,特别吸引人的地方,以男性,特别是在全球大流行。 


III期研究是一项开放性试验,患者每天接受Orgovyx药丸或每三个月注射一次Abbvie's Lupron。由于睾丸激素的产生助长了前列腺癌,因此这两种药物都会降低体内激素的水平。  


Orgovyx的工作原理是阻止垂体制造激素,该激素发出信号指示人体能够制造的睾丸激素数量,从而导致医疗cast割。相比之下,艾伯维(Abbvie)的药物是通过过度刺激人体产生的激素来工作的,从而导致激素的生产暂时关闭。 


在该试验中,Myovant的药物通过将睾丸激素的去势水平抑制到96.7%,而其竞争对手的88.8%优于Abbvie's。  


Myovant首席执行官Lynn Seely表示:“从我们的研究中我们知道,大多数男人比口服注射更喜欢口服治疗。” “现在,尽管如此,对于Covid-19大流行,国家综合癌症网络已建议癌症患者尽可能避免去医院和诊所。我们相信,这是FDA授予我们优先审查的原因之一。” 


并非所有端点都像第一个那样令人兴奋。使用Orgovyx治疗后,转移性前列腺癌患者可延长寿命的次要终点是74%,而使用Lupron的则为75%。  


但是,Myovant的药物使主要心血管事件的百分比下降至2.9%,而AbbVie的药物为6.2%。这应该使药物对开处方的医生更具吸引力。 


在与武田公司达成前列腺癌药物和女性不育药物交易后,Myovant于2016年作为Vivek Ramaswamy的生物技术Vant家族之一推出。该公司以2.18亿美元的价格获得了年度最大的生物技术公司IPO。  


Orgovyx的定价为每瓶2,313美元,有30天的供货时间。Lupron是每月一次或每三个月一次的注射,平均费用约为8,687美元,但通用选项的价格为2,729美元。  


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