美国国立卫生研究院（NIH）的推出吉利德科学抗病毒药物remdesivir（Vitrakvy）和高免静脉注射免疫球蛋白（hIVIG）相结合的临床试验。
hIVIG是针对SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）的抗体的高度浓缩混合物。他们从从COVID-19中恢复的健康人捐赠的血浆中剔除。然后将它们纯化并浓缩。
四家公司正在合作产生hIVIG：马里兰州盖瑟斯堡的Emergent BioSolutions；巴塞罗那的Grifols SA；宾夕法尼亚普鲁士国王的CSL Behring；和东京的武田制药。紧急情况和Grifols hIVIG是在生物医学高级研究与开发局（BARDA）的财政支持下开发的。Behring和Takeda正在提供他们的hIVIG，这是被称为CoVIg-19等离子联盟的等离子公司合作的一部分。
该试验本身被称为ITAC，代表使用抗冠状病毒免疫球蛋白的住院治疗。ITAC试验的协议主席是澳大利亚悉尼新南威尔士大学柯比研究所的治疗和疫苗研究计划负责人Mark Polizzotto。明尼苏达大学是该研究的协调中心，由NIAID资助的国际全球艾滋病试验战略举措网络（INSIGHT）负责。INSIGHT最初成立是为了进行艾滋病毒临床研究，但自2009年以来一直从事类流感和流感的临床试验。ITAC试验的另一个名称是INSIGHT 013。
从理论上讲，在COVID-19症状发作时给予抗冠状病毒hIVIG的人可以改善天然抗体的反应，从而降低发生更严重疾病和死亡的风险。与特朗普总统收到的再生元疗法的抗体鸡尾酒不同，这些hIVIG来自于从COVID-19中康复的患者。
“为COVID-19寻找安全有效的治疗方法绝对至关重要，”美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）主任Anthony S. Fauci说。“ ITAC试验将检查在雷姆昔韦方案中添加抗冠状病毒hIVIG是否可以给免疫系统提供必要的增强作用，以在疾病早期抑制SARS-CoV-2，从而将感染抑制在萌芽状态。”
该试验将招募500名18岁或18岁以上因COVID-19住院治疗且症状持续12天或更短且没有威胁生命的器官功能障碍或器官衰竭的成年人。它将在非洲，亚洲，欧洲，北美和南美的58个地点举行。患者将接受hIVIG和雷姆昔韦的输注，或者接受安慰剂和雷姆昔韦的输注。
hIVIG的剂量为每公斤当前体重400毫克。雷姆昔韦在住院期间总共服药200毫克，随后每天一次，每次100毫克静脉内维持剂量，共10天。
试验中的患者将被随访28天。如果运行完成，将在所有患者完成28天的随访后完成主要数据分析。安全和功效数据将由一个独立的数据和安全监控委员会（DSMB）进行临时审查。
该试验与加速COVID-19治疗干预和疫苗（ACTIV）公私合作关系相关。ACTIV由NIH和NIH基金会创建，旨在协调研究策略，以加速并优先开发最有前途的COVID-19疗法和疫苗。
例如，Grifols指出，他们的努力可以追溯到3月份，当时该公司开始与抗病毒药性非典型肺炎（BARDA），美国食品药品监督管理局（FDA），NIAID和NIH签署协议，致力于抗SARS-CoV-2超免疫球蛋白。这是抗SARS-CoV-2超免疫球蛋白的第一个国际多中心试验。
“ Grifols对这次公共卫生紧急事件反应非常紧迫，自豪地在短时间内建立了大规模的康复期血浆收集计划，以产生重要的临床量的抗SARS-COV-2超免疫反应Grifols生物科学工业部总裁Eduardo Herrero说。