Galderma公司今天宣布，将数据从它的审美解决方案的临床试验，五个摘要介绍和管道在虚拟美国皮肤外科学会（ASDS）2020年度会议。该公司还宣布，它已经完成了多项支持relabotulinumtoxinA（QM1114）第三阶段计划的临床试验，该计划是其专有的，新型的，现成的，可用于研究的肉毒杆菌毒素液体制剂，用于治疗睑板纹和外侧线。第三阶段计划称为READY（松弛肉毒素毒素美学研究），在美国和加拿大的60个地区招募了1,900多名患者在四项临床试验中–三项多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究和一项长期开放标签研究。
RelabotulinumtoxinA的临床试验将评估这种新型肉毒杆菌毒素的快速临床发作，持续时间长和其他患者措施，作为大型临床计划的一部分。与目前临床上需要医生重新配制的治疗方法相比，该液体制剂在到达时就可以使用，并且不需要在给药前在办公室进行复溶，它可以减少准备时间，并有可能提高准确性并改善患者的治疗效果。行政。relabotulinumtoxinA源自Galderma专有的肉毒梭菌细菌菌株，并采用无动物源工艺制成，将在Galderma位于乌普萨拉的最新最先进的美学卓越研究中心生产，瑞典。
“在过去的六年中，我们以患者为先的美学创新方法已经获得了FDA的七份批准。基于我们今天分享的最新成果的成功以及我们为患者带来安全和持久成果的持续工作，我们也希望在未来三年内再获得六项批准。” Galderma公司美国美学总经理兼副总裁Alisa Lask说。“在推出的Restylane的® Kysse今年早些时候已经显示出新的审美解决方案的强劲需求，以改善患者和提供者的经验在整个2020年，我们强大的第三阶段和第四阶段的临床方案有助于推进此次推出的玻尿酸Kysse，今天提供的数据突显了我们对满足客户需求的不懈努力。”
Galderma在2020年
ASDS上的数据演示在ASDS会议期间，Galderma将展示其神经毒素和皮肤填充剂产品组合的临床研究结果。该公司的口头和海报展示将突出从梦中结果（Dysport的 现实世界中的评估和衡量满意度）的研究的Dysport ®（注射*，这表明高水平的病人满意度和自然的结果，每个只有两个处理abobotulinumtoxinA）1年级。此外，3期临床研究表明， Restylane的® Defyne 是有效的下巴后缩的修正，并以高度的病人满意度有关，Restylane的® Kysse被证明是有效的在48周的治疗期具有高度的患者满意度的丰唇。在Restylane Kysse的4期研究中，受试者及其伴侣对治疗后的嘴唇都感到满意。2,3
“DREAM研究的呈现持续时间长，结果的Dysport和患者满意度高与每年两次提供的治疗是因为它是第一个毒素，以展示这个扩展的患者满意度的好处尤其重要，” 1 博士说，卡罗琳雅各布博士，FAAD ，是芝加哥美容外科和皮肤病学的创始人和医学总监，也是DREAM研究的调查员。“研究数据表明，对于使用Dysport的每6个月治疗其眉毛之间的线条一年的美学结果，有95％的患者感到满意或高度满意，这应该使患者和美容专家对这种治疗方案充满信心。” 1个