iBio，Inc.正在开发一种诱饵分子作为SARS-CoV-2的治疗剂。该候选物最近获得了Planet Biotechnology的许可，是一种重组蛋白，由与人免疫球蛋白G Fc片段融合的人血管紧张素转化酶2（ACE2）制成。
ACE2-Fc是免疫粘附素。它直接使用蛋白质上的ACE2细胞外结构域作为诱饵直接靶向冠状病毒毒粒。ACE2是SARS-CoV-2突突蛋白结合的受体，使它能够感染健康细胞。
“这是一种抗体样分子，末端带有ACE2受体，”董事长兼首席执行官Tom Isett告诉BioSpace。健康的人类细胞也具有受体。通过创建此免疫粘附素分子，SARS-CoV-2本质上会诱骗病毒的刺突蛋白与诱饵结合，从而中和病毒。“我们正在研究不同的给药途径，包括通过吸入产品直接进入肺部。”
除了新的候选治疗药物之外，iBio的COVID-19产品线还包括两种疫苗，一种是亚单位疫苗，另一种是基于病毒样颗粒（VLP）的疫苗。
疫苗使用地衣酶（LicKM™）作为载体分子。LicKM已用10种佐剂进行了测试，其中几种已经引发了中和抗体。免疫后21天观察到针对IBIO-201的抗SARS-CoV-2穗滴度。在为期42天的研究中，滴度持续增加。观察到不同的，有利的Th1和Th2免疫特征。小鼠抗血清的离体测定也证明存在干扰SARS-CoV-2穗突蛋白结合的抗体。
iBio还专注于纤维化。该程序仍处于临床前阶段，表明“减少人肺外植体中的纤维化组织，而不是采用标准护理可能导致的瘀滞。我们想在明年下半年到诊所就诊。”伊塞特说。肺纤维化被认为是COVID-19的一种可能后遗症。作为研究兴趣，它与公司其他涉及呼吸道和肺部疾病的疫苗和治疗剂的工作紧密相关。
所有这些计划都是一月份决定将公司的商业模式从合同开发和制造运营（CDMO）转换为还创建自己的专有产品的商业模式的直接结果。现在，它具有三个新的业务领域：治疗剂，用于3D打印的生物墨水和用于制造的蛋白质以及疫苗。所有这三个使用iBio的FastPharming ®为基础的植物基因表达系统。
FastPharming使用在受控条件下在垂直水培海湾种植的烟草植物的近亲。
Isett说：“相比之下，大多数使用基于植物的表达系统的竞争者都在温室中种植植物，造成批次间的不一致。” “ FastPharming系统可以在三周内产生100mg非GMP蛋白，在大约三个月内产生一克。”
之所以可以达到这种速度，是因为FastPharming消除了哺乳动物表达系统开发主细胞库所需的10到16个月的时间。通过直接在植物中开发目标蛋白质，iBio的FastPharming平台比使用主细胞库提早了6至8个月将产品用于临床试验。
基于植物的蛋白质表达系统已经使用了几十年。与哺乳动物表达系统相比，它们的成本更低，更环保，风险略好，“但这些优势并不诱人”，Isett说。
Isett将这种情况比作1970年代中期的VHS / Betamax辩论（VHS占有较高的市场份额，但Betamax被认为是更好的技术）。
“ CHO细胞占单克隆抗体生产系统的80％。它们在生物学上等同于VHS平台，” Isett说。“它们被广泛使用，但它们可能不是最佳的表达系统。”
相比之下，FastPharming具有基于植物的表达系统的传统优势，以及糖基化控制，速度和可扩展性。
他说：“如果需要更多的产品，就可以种植更多的植物。” 因此，用于研究的材料与用于商业生产的材料是相同的，“因此，您可以避免规模问题，并获得一致的产品。”
开发人员注意到。
2009年，iBio参加了验证，当时iBio参加了美国国防高级研究计划局（DARPA）的Blue Angels计划，以开发工厂来快速制定针对流行病的医学对策。该项目专注于生产针对H1N1和H5N1病毒的疫苗。
Isett说：“我们收到了序列，并在几周内产生了数百万剂。”
现在，iBio在得克萨斯州布赖恩的130,000平方英尺生产设施可以每年生产数以千计的材料，足以每年生产数亿剂，从而为开发人员提供应对COVID-19大流行所需的快速响应。