
关于疫苗、抗病毒药物和抗体疗法对最新的“关注变体”(VOC)Omicron 的效果如何,我们知之甚少。早期 测试 的Regeneron的制药公司的 抗体鸡尾酒表演是不是为了避免奥米克有效。据公司外部的研究人员称,对礼来公司的 抗体鸡尾酒的单独测试也 表明 它并不那么有效。礼来表示,它自己正在运行测试,不会对数据进行推测。
在 今天发表的一份 媒体声明中,再生元表示正在评估其抗体混合物 Regen-Cov(casirivimab 和 imdevimab),以对抗 Omicron,他们经常对所有新的世界卫生组织(WHO) 指定的 VOC 进行评估。他们指出,美国食品和药物管理局 (FDA) 和其他多项分析已经证实,Regen-Cov 对包括 Delta 在内的美国主要 VOC 保持有效。
“迄今为止,”Regeneron 表示,“还没有直接数据测试 Omicron 变体对疫苗诱导和单克隆抗体传递免疫的抵抗力。先前关于 Omicron 变体中存在的单个突变的体外分析和结构建模表明,疫苗诱导和单克隆抗体传递的免疫(包括当前的 Regen-Cov 抗体)的中和活性可能降低。正在进行进一步的分析,以使用实际的 Omicron 变体序列来确认和量化这种潜在影响。”
Omicron 在周末被世界卫生组织指定为 VOC。它似乎有大约 50% 的刺突蛋白从其他变体中突变。它首先在南非被发现。一些 证据表明 ,这些症状与 Delta 和其他变体相比,症状轻微且不同。然而,一些研究表明它更具传染性。所有主要的疫苗公司都在进行测试,以确定他们的疫苗是否对 Omicron 有效,如果不是,他们可以多快修改他们的疫苗。辉瑞 BioNTech、Moderna 和强生公司建议,如果他们需要修改他们的疫苗,他们将准备在大约 90 天内分发针对 Omicron 的新疫苗。然而,目前尚不清楚这些新疫苗是否需要进行临床试验。
新的抗病毒药物默克 和 Ridgeback 的 molnupiravir 和辉瑞的 Paxlovid 可能对 Omicron 有效,尽管还没有研究证明这一点。抗病毒药物不依赖于病毒刺突蛋白的结构。吉利德科学公司还认为,其抗病毒药物 Veklury(瑞德西韦)将有效对抗 Omicron。
Regeneron 表示,在 Omicron 中看到的突变“表明他们的抗体疗法可能会降低中和活性”。尽管如此,它仍在研究几种“下一代抗体”,它认为这些抗体可以有效对抗新的 VOC。
这是基于西雅图Fred Hutchinson 癌症研究中心的研究人员的研究,他们测试了 Regeneron 和 Eli Lilly 的抗体疗法及其附着在 Omicron 菌株上的能力。然而,他们还表示,需要对整个变体进行更全面的测试,而不仅仅是针对单个突变,以彻底了解有效性降低的程度。
礼来公司的病毒学家妮可·卡勒瓦德 (Nicole Kallewaard) 说:“我认为我们需要等待整个病毒的确认。希望数据会在接下来的几周内出现。”
Vir 和葛兰素史克 报告称,他们相信他们的单克隆抗体 sotrovimab“可能会保持针对这种变体的活性和效力”,因为它针对的是“不太可能突变”的病毒部分。
Vir 的首席科学官 Skip Virgin 说:“Omicron 还没有成为下一个 Delta。” 但是“我们认为突变的程度和数量意味着世界需要非常重视 Omicron。”
彼得·马克斯,在FDA的 铅疫苗官员告诉美国医学协会研讨会本月早些时候,“其实我觉得我们是在用我们的技术,一个真正的好地方,因为如果一个新的变种来了,它很可能是一个几个月后,我们将大规模生产针对该变体的疫苗。刺突蛋白,如果它发生变化,它可以很容易地转移回疫苗制造过程,不仅用于 mRNA,也用于其他疫苗。我们不必回到原点并进行大规模的临床试验。”