法国疫苗制造商 Valneva 今天的股价上涨了 30%，此前该公司报告 了其 COVID-19候选疫苗 VLA2001的 III 期试验的积极顶线结果。
该公司透露，其灭活的佐剂 VLA2001 疫苗在 III 期 Cov-Compare 试验中成功达到了两个主要终点。就中和抗体的几何平均滴度而言，它证明自己优于 AstraZeneca - Oxford 的疫苗AZD1222 (ChAdOx1-S) 。VLA2001 的 GMT 为 803.5，而 AZD1222 记录为 576.6。
Valneva 的疫苗也具有良好的耐受性，接种后一周内不良事件较少。注射部位反应率为 73.2%，而 AZD1222 为 91.1%。相比之下，VLA2001 的全身反应仅为 70.2% 对 91.1%。VLA2001 通过肌内注射给药两次，中间间隔 4 周。
Cov-Compare 试验涉及 4,012 名 18 岁及以上的参与者，他们在英国的 26 个试验地点进行了测试。它尚未开始对青少年组进行测试，但已经开始招募参与者。
鉴于积极的结果，据报道，该公司正准备很快开始对 5 至 12 岁的参与者进行试验，并进行加强剂量分析。
“这种含佐剂的灭活全病毒疫苗所见的低水平反应原性和高功能抗体反应以及广泛的 T 细胞反应令人印象深刻且极其令人鼓舞。与迄今为止在美国部署的疫苗相比，这是一种更为传统的疫苗生产方法。英国、欧洲和北美，这些结果表明，这种候选疫苗有望在克服大流行方面发挥重要作用，”布里斯托尔大学儿科教授 兼试验首席研究员亚当芬恩在一份声明中说。
目前，VLA2001是欧洲唯一正在进行临床试验的全病毒灭活佐剂疫苗COVID-19。它是使用 Valneva 的 Vero-cell 平台生产的，利用其制造技术生产获得许可的日本脑炎疫苗 IXIARO。VLA2001 包括具有高 S 蛋白和两种佐剂 CpG 1018 和明矾的 SARS-CoV-2 灭活全病毒颗粒。VLA2001 的制造现在处于最终的工业规模。
“这些结果证实了灭活全病毒疫苗通常具有的优势。我们致力于尽快让我们的差异化候选疫苗获得许可，并继续相信我们将能够为全球抗击 COVID 的斗争做出重要贡献-19 大流行。我们热衷于为尚未接种疫苗的人提出替代疫苗解决方案，” Valneva 首席执行官 Thomas Lingelbach 在同一份新闻稿中评论道。
Valneva 已开始向英国药品和保健产品监管机构 (MHRA)提交初步批准申请，并准备向欧洲药品管理局申请有条件批准。MHRA 要求进行最终化验验证以验证 VLA2001-301 数据。