旧金山--(美国商业资讯)-- Indapta Therapeutics , Inc. 是一家开发 NK（自然杀伤）细胞治疗平台并将其商业化的生物技术公司，用于治疗血癌和实体瘤，今天宣布发布新的临床前数据血液进展证明 Indapta 专有的同种异体 FcεRIγ 缺陷 G-NK 细胞与 FDA 批准的单克隆抗体 (mAb) 相结合，与传统 NK 细胞相比，在多发性骨髓瘤的临床前癌症回归模型中，肿瘤减少了 99.9% 以上。G-NK 细胞是自然发生的 NK 细胞子集，当使用 Indapta 的专有制造工艺进行扩增和“涡轮增压”时，可提高 mAb 的功效，并可以克服与常用自体 T 细胞疗法相关的成本、不一致性和可能的毒性在多发性骨髓瘤的治疗中。
Indapta 创始人兼首席执行官 Guy DiPierro 表示：“这些结果表明 Indapta 的 G-NK 细胞有潜力成为一种有效的现成 NK 细胞疗法，可以提高大多数 mAb 的疗效。” “有希望的结果表明，与传统 NK 细胞相比，G-NK 细胞显着增强了 FDA 批准的两种用于多发性骨髓瘤的 mAb 的抗肿瘤细胞活性，并且能够保持这种增强的活性，在体内扩展，并且具有更大的持久性，甚至冷冻保存后。再加上 Lonza 简化、一致、高产量的商业规模制造平台，我们有可能以比其他工程细胞疗法更低的成本生产出具有卓越功效的 NK 细胞疗法。”
Indapta 负责研发的副总裁 Austin Bigley 说：“这些数据表明我们的 G-NK 细胞疗法已经通过供体表型和基因分型选择过程进行了优化，并且我们的专有扩展方法可以产生一种功能强大的抗肿瘤 NK与治疗性抗体偶联时的细胞产物。”
这项临床前研究检查了 G-NK 细胞提高单克隆抗体治疗多发性骨髓瘤疗效的能力。体外试验结果显示，与 mAb daratumumab 或 elotuzumab 联合使用时，G-NK 细胞的抗骨髓瘤细胞杀伤活性是传统 NK 细胞的 6 倍（p<0.001）。另外，在一项小鼠持久性研究中，在输注后第 31 天，冷冻保存的 G-NK 细胞在外周血 (p<0.001) 和脾脏 (p<0.001) 中的持久性是传统 NK 细胞的 10 倍以上。在骨髓中的持久性也更高（p<0.05）。此外，在研究肿瘤消退的多发性骨髓瘤小鼠模型中，G-NK 细胞和 daratumumab 的组合导致大于 99。与传统 NK 细胞和达雷妥尤单抗的组合相比，肿瘤负荷减少 9%（p<0.001）。在肿瘤接种后第 57 天，用 G-NK 细胞与达雷妥尤单抗联合治疗的所有 7 只小鼠都存活，并且在 7 只小鼠中有 5 只消除了骨髓瘤肿瘤负荷。相比之下，用传统 NK 细胞和达雷妥尤单抗治疗的小鼠没有存活到第 57 天。此外，Indapta 允许癌症在接种后生长两周，直到治疗开始，导致癌症回归模型而不是癌症抑制模型，正如在其他临床前 NK 细胞模型中经常看到的那样。
“我们相信这些发现强调了 Indapta 天然存在的 G-NK 细胞疗法比传统 NK 细胞更能增强治疗性抗体的作用的前景，”研究调查员兼加州大学医学系教授 Nina Shah 说。旧金山。“数据表明，Indapta 的 G-NK 细胞疗法有可能成为一种急需的通用同种异体细胞来源，可以放大治疗性抗体对患者的作用，例如复发或难治性多发性骨髓瘤患者。”
Indapta 计划在 2021 年底之前为其 G-NK 细胞疗法与单克隆抗体联合治疗多发性骨髓瘤提交研究性新药 (IND) 申请，并预计在 2022 年初启动临床试验。
关于 Indapta 的 G-NK 细胞疗法
Indapta Therapeutics 正在开发一种通用的同种异体 G-NK 细胞疗法，旨在显着提高单克隆抗体 (mAb) 疗法在多种癌症中的细胞毒性。G-NK 细胞是 NK（自然杀伤）细胞的一个特定且有效的子集，具有由表观遗传变化而非工程改造产生的专门抗肿瘤活性。Indapta 通过特定的 G-NK 细胞亚群选择和其专有的制造工艺进一步增强了 G-NK 细胞，当这些工艺结合时，产生的 G-NK 细胞疗法具有更高的功效、持久性和增强的冷冻保存。
当 mAb 与肿瘤靶标和 Indapta 的 G-NK 细胞疗法结合时，它会启动比传统 NK 细胞显着更多的杀癌化合物的释放，从而提高疗效并可能降低给药频率。Indapta 的现成 G-NK 细胞疗法与其他 NK 细胞疗法的进一步区别在于，它是一种变异性低的细胞库产品。体内研究证明了 Indapta 的 G-NK 细胞疗法的安全性和有效性。
关于 Indapta Therapeutics
Indapta Therapeutics, Inc. 是一家生物技术公司，专注于开发和商业化专有的同种异体细胞疗法，以治疗多种类型的血液癌症和实体瘤。该公司已开发出同种异体 FcεRIγ 缺陷的自然杀伤细胞，称为 G-NK 细胞，并致力于将这种现成的细胞疗法带给患者，以解决目前可用的自体 T 细胞疗法的局限性。Indapta 总部位于旧金山，于 2017 年根据加州大学戴维斯分校的 Sungjin Kim 博士的发现成立。Indapta 的科学创始人是斯坦福大学的 Kim 博士和医学博士 John Sunwoo。