上海，2021年8月5日/新华美通/ -珠穆朗玛峰药品（HKEX 1952.HK）是一家生物制药公司，致力于开发和商业化转型医药产品，对于患者在地址关键的医疗需求大中国及其他地区的亚洲，宣布今天，国家医疗产品管理局药品审评中心（CDE）（NMPA）的人民共和国的中国已经批准了一项临床试验申请（CTA）的Xerava TM（eravacycline）社区获得性细菌性肺炎的治疗（ CABP）。有了这个 CTA，Everest Medicines 计划在中国进行第三阶段试验 评估依拉环素治疗成年 CABP 患者的疗效和安全性。
Eravacycline 是一种新型的、全合成的、广谱的四环素类胃肠外抗生素。它在美国和欧盟被批准用于治疗复杂的腹腔内感染 (cIAI)，于2020 年 4 月在新加坡被批准用于治疗成人 cIAI，目前正在中国对 cIAI 进行监管审查。
Everest Medicines 传染病首席医学官Sunny Zhu表示： “这项批准使我们能够推进依拉环素在肺部感染中的临床开发，以进一步提高其在中国和亚洲 未满足的医疗需求方面的临床价值。” “在2019年，有28100000箱子CABP在中国，肺部感染占主要疾病负担中国，而多药耐药（MDR）细菌感染仍然严峻的挑战中国和世界各地。Eravacycline 迄今为止获得的体外、体内和临床数据为其在 CABP 和其他传染病领域的治疗潜力提供了有力的证据。我们期待着启动和推进这项 3 期试验，因为我们致力于将这种新疗法带给中国的患者。”
根据与 Tetraphase Pharmaceuticals（现为 La Jolla Pharmaceutical Company 的全资子公司）的许可协议，Everest Medicines 拥有在大中华区、韩国和东南亚主要市场（包括印度尼西亚）开发和商业化 Xerava ™的独家权利，马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南。
关于社区获得性细菌性肺炎
CABP 被定义为与胸痛、咳嗽、咳痰、呼吸困难、寒战、寒战、发热或低血压相关的肺实质急性细菌感染，并伴有胸片上出现新的肺叶或多叶浸润. 引起CABP的常见典型细菌病原体包括肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌和卡他莫拉菌，以及肺炎衣原体、肺炎支原体、嗜肺军团菌等非典型细菌病原体。2019年，中国CABP病例多达2810万例。死亡率和耐药率与患者年龄的增加呈高度相关性。随着全球人口老龄化，未满足的医疗需求预计将继续增加。