2021年7月25日/新华美通/ - Innovent生物制品有限公司（Innovent）（HKEX：01801），世界一流的生物制药公司，开发，生产和销售高品质的药品用于治疗癌症、代谢、自身免疫和其他重大疾病，今天宣布在 IBI321（一种抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体）的 1 期研究中已向第一位患者给药。
这项开放标签、多中心的 1a 期剂量递增和扩展研究的目的是评估 IBI321 在标准护理治疗中癌症进展的晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、潜在最佳剂量和初步疗效. 该试验正在中国进行。
作为一种双特异性抗体，IBI321 有可能通过协同靶向 PD-1 和 TIGIT 来提高疗效。IBI321 的临床前研究表明，该分子保留了 PD-1 抑制剂的活性，同时抑制 TIGIT 以增强抗癌功效。
上海胸科医院呼吸科主任兼GCP中心韩宝辉教授表示：“虽然免疫检查点抑制剂在多种肿瘤类型中表现出很好的疗效，但我们仍然面临着原发性和继发性耐药的挑战。同时，免疫检查点抑制剂有待进一步完善。因此，开发下一代双特异性抗体具有重要的临床价值。TIGIT是重要的免疫检查点受体，在肿瘤免疫监视中发挥着重要作用。我们期待临床研究结果IBI321。”
教授张向东诚，中国院士（浙江省肿瘤医院）和浙江的首席省上消化道肿瘤的诊断和治疗技术研究中心大学的肿瘤医院党委书记，说：“免疫疗法在某些类型的进展与抗PD-1单克隆抗体在黑色素瘤、肺癌和食管癌中的进展相比，结直肠癌和胃癌的进展并不令人满意，这需要进一步探索。TIGIT在胃癌中高表达。临床前实验有证明协同靶向 PD-1 和 TIGIT 可以显着抑制胃肿瘤的生长。我们期待 IBI321 的临床结果，特别是在胃肠道肿瘤中。”
博士惠州Innovent 临床开发高级副总裁表示：“通过专门针对 PD-1 和 TIGIT，这种类型的双特异性抗体旨在通过阻断 PD-1/PD-L1 和 TIGIT/CD155 通路来提供协同效应– 以提高抗癌功效为目标。目前，世界范围内还没有与IBI321具有相同靶点的双特异性抗体处于临床开发阶段。IBI321的临床前研究表明，这两种单克隆抗体的组合进一步增强了免疫”。因此，抗PD-1/TIGIT双特异性抗体的开发有可能为患者提供更有效、更便捷的治疗。我们期待IBI321造福更多患者。”