华盛顿，2021 年 7 月 20 日/美通社/ -- KeifeRx, LLC 是一家新兴的临床阶段生物技术公司，专门从事神经退行性疾病新治疗方案的发现和开发，今天宣布该公司获得了其研究性新药（ IND) 申请美国食品和药物管理局 (FDA) 启动一项名为 NILEAD 的 Nilotinib BE 3 期试验。
Nilotinib BE 的安全性和有效性将在患有阿尔茨海默病导致的痴呆症患者中进行研究，脑淀粉样蛋白水平异常，并支持早期阿尔茨海默病的临床诊断。“我们很高兴 KeifeRx 的第一个 IND 已被 FDA 接受，” MBBS 博士、联合创始人兼 KeifeRx 科学顾问委员会主任Charbel Moussa说。“我们的第 3 期研究为我们提供了获得关于 Nilotinib BE 在治疗早期阿尔茨海默氏症的潜在有效性的宝贵见解的机会。
KeifeRx首席执行官Chris Hoyt说：“我们对 KeifeRx 的这一重要里程碑感到兴奋，并且有机会展示我们的酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 平台在神经退行性疾病方面的能力。“我们期待着该计划的成功执行以及帮助受这种使人衰弱的疾病影响的人们的能力。”
阿尔茨海默氏症是影响超过600万人的病症美国全球超过4400万人。
关于 NILEAD：
KeifeRx 将启动一项针对 Nilotinib BE 治疗早期阿尔茨海默病的全国性、多中心、安慰剂对照、双盲研究。总共 1275 名患者将被随机分为三组 (1:1:1)，他们将在 72 周内接受安慰剂或两种剂量的尼罗替尼 BE 中的一种。该研究的主要目的是研究 Nilotinib BE 对早期阿尔茨海默病痴呆进展的安全性和有效性。一项生物标志物子研究将调查 Nilotinib BE 对淀粉样蛋白脑负荷以及其他阿尔茨海默病病理学的影响。
关于 KeifeRx：
KeifeRx 是一家临床阶段的生命科学公司，专注于一系列称为酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的药物，这些药物可引发故障蛋白质的降解，减轻其病理毒性作用。KeifeRx 成立于 2019 年，旨在重新定义患有神经退行性疾病和运动障碍（包括但不限于阿尔茨海默病、路易体痴呆和帕金森病）的患者的治疗体验。KeifeRx 是 DMV Angels 支持的公司。