荷兰莱顿，2021 年 7 月 14 日 – Batavia Biosciences今天宣布，他们已成功生产用于IAVI拉沙热候选疫苗 rVSV∆G-LASV-GPC 的I 期临床试验的疫苗材料。候选疫苗是使用 Batavia 的高度强化疫苗制造平台 ( HIP-Vax ® ) 制造的。该平台使用新型固定床生物反应器scale-X™， 可在制造过程中使用高细胞密度。
IAVI 的拉沙热候选疫苗 rVSV∆G-LASV-GPC，使用重组水疱性口炎病毒 (rVSV) 载体——与用于 rVSV 载体的扎伊尔埃博拉疫苗 ERVEBO ®相同的 rVSV 平台，ERVEBO ®是默克公司许可的高效疫苗，目前已在八个非洲国家注册使用。
基于 IAVI 产生的有希望的临床前疗效数据，这项多年期、多方面计划的资助者流行病防范创新联盟 (CEPI) 已批准将疫苗推向临床试验。美国和非洲的临床研究中心网络正在对 IAVI 的拉沙热候选疫苗进行 I 期临床试验。
Batavia Biosciences 首席运营官 Chris Yallop 博士表示：“X 级生物反应器与 Batavia 的 HIP-Vax ®工艺技术相结合，能够在占地面积小的设施中生产大量疫苗剂量，从而显着减少资本和运营成本和促进供应。因此，它非常适合生产拉沙热等全球卫生和流行病预防疫苗。”
IAVI 新兴传染病和科学战略负责人 Swati Gupta 补充说：“我们对与 Batavia Biosciences 的密切合作关系继续感到兴奋，使用他们的变革性 HIP-Vax 技术生产重组 VSV 疫苗。通过 Batavia Biosciences、CEPI 和全球专家联盟之间的创新合作模式，我们计划进一步开发和测试 rVSV∆G-LASV-GPC 候选疫苗。如果在临床测试中发现候选疫苗安全有效，我们将与合作伙伴一起致力于为所有需要的人群提供拉沙热疫苗。”
Batavia Biosciences 首席执行官 Menzo Havenga 博士总结道：“这是验证 Batavia HIP-Vax ®平台的重要一步，该平台旨在确保低成本制造全球健康和储备疫苗以对抗流行病。因此，它支持我们减少人类感染传染病的使命。”