Nature Communications发布的 临床前数据 显示,Exavir Therapeutics 的一种研究性超长效抗逆转录病毒药物可导致长达一年的血浆药物水平,被认为足以治疗和预防 HIV,至少在动物模型中是如此。

临床前研究结果还强调了额外的机制、药物产品稳定性、药代动力学和毒理学研究,这些研究支持候选药物在 HIV 预防和治疗环境中成为潜在的同类最佳、每年一次的抗逆转录病毒注射剂。
“这些结果证明了实现 XVIR-110 明显超长半衰期的两部分机制,以及我们更广泛研究结果的严谨性和可重复性,” 科学合作伙伴 Benson Edagwa发表的声明说。 Exavir Therapeutics 创始人,内布拉斯加大学医学中心副教授。“我们的药物在室温下是稳定的,在动物研究中耐受性良好,单次注射即可提供一年多的有效药物浓度。”
在最近的 Nature 出版物中,研究人员表明,单次注射 Exavir 专有的纳米晶体 NM2CAB 制剂可导致 cabotegravir 硬脂酸酯前药对猴子、小鼠和速率的治疗暴露一年多。
据该公司称,XVIR-110 表观超长半衰期的机制主要与亲脂性纳米晶体溶解有关。在初步毒理学研究中,XVIR-110 已被证明在所有测试物种的所有研究剂量水平下均具有良好的耐受性。
HIV 是一种病毒感染,死亡率最高。目前估计仅在美国就有大约 120 万人感染艾滋病毒。每年,全球用于抗逆转录病毒疗法的费用高达 300 亿美元。
美国 食品和药物管理局 最近批准了一种每月一次的长效注射剂 cabotegravir 联合长效注射剂利匹韦林用于 HIV 治疗。
最近的 III 期试验还表明,一项研究性的、每八周一次的卡博特拉韦长效注射制剂优于暴露前预防的标准护理。
Exavir Therapeutics 的科学联合创始人兼内布拉斯加大学医学中心医学教授 Howard Gendelman 博士在关于 XVIR-110 的一份声明中指出,当今的 HIV 治疗和预防范式目前包括可能会增加风险的每日口服药物除了对 HIV 患者或有 HIV 风险的患者的心理负担之外,还增加了病毒耐药性。
“在 HIV 社区中,长效抗逆转录病毒药物发生了巨大转变,”Gendelman 博士解释说。“尽管近年来取得了进展,但对于现有长效抗逆转录病毒药物的持续时间更长的可注射抗逆转录病毒药物和联合合作伙伴,仍然存在大量未满足的需求。”
除了 Exavir 在 HIV 方面的工作外,其他公司也在寻求发现一种有效的病毒感染治疗和预防剂。例如,总部位于德克萨斯州的 Enzolytics 已为其用于 HIV 治疗的 ITV-1 疗法申请了专利 。这种治疗剂是一种包含灭活胃蛋白酶组分 (IPF) 的悬浮液,在先前的研究中,它已被证明是治疗 HIV/AIDS 的有效方法。此外,其他研究表明 ITV-1 可以显着调节免疫系统,这表明该试剂可能对 HIV 和其他病毒感染具有治疗潜力。