On Target Laboratories开发的荧光标记工具可提高外科医生在手术过程中发现和去除癌性病变的能力，从而提高无进展生存率和总生存率。
On Target 的 pafolacianine 钠注射液是一种靶向荧光标记物，正在 III 期研究中进行评估，作为通过叶酸受体阳性卵巢癌的术中成像进行目视检查和触诊的辅助手段。
该研究发现，33% 的包括pafolacianine 钠注射液的手术确定了一个或多个通过当前成像实践未发现的额外病变。接受间隔减瘤手术的患者人数增加。对于这些患者，在 39.7% 的患者中发现了额外的病变。
在周一举行的美国临床肿瘤学会虚拟会议上发表演讲后，宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院妇产科助理教授兼该试验的首席研究员 Janos L. Tanyi 博士告诉 BioSpace独家采访吹捧荧光染料在发现卵巢癌患者的这些额外病变方面的好处。
“通过这种荧光剂，我们能够识别这些患者的其他病变。如果我们没有，那意味着患者在手术后可能会带着一些隐藏的癌症走出去，”坦尼说。“这将是外科医生用来帮助这些患者的非常好的工具。”
如果监管机构批准帕福拉西宁钠注射液的使用，Tanyi 表示，外科医生使用该药剂的学习曲线将很短。但是，一旦他们使用过几次，他预测患者的益处将显着增加。
卵巢癌是导致女性死亡的第五大癌症相关原因。在美国癌症协会估计，在2021年约21,410妇女在美国将接受卵巢癌的新诊断和大约13,770妇女将死于这种疾病。
3月，美国食品药品监督管理局 受理了pafolacianine钠注射液的优先审评新药申请 。NDA 基于 II 期和 III 期研究的积极数据。
来自 II 期研究的数据发现，无论组织位置如何，外科医生都能够检测到额外的病变，48.3% 的患者发表在 妇科肿瘤学上。来自该研究的数据还发现，在控制单个患者多处病变的检测相关性时，pafolacianine 钠注射液的敏感性为 97%。
III 期 006 开放标签研究包括计划接受细胞减灭术的卵巢癌患者，以便尽可能多地去除患者腹部的癌组织。目标是不留下直径超过 1 厘米的肿瘤结节。
通过术中荧光成像对未计划切除且未通过正常白光或触诊检测到的组织进行术中荧光成像检测到的叶酸受体阳性卵巢癌病变的患者中，荧光剂达到了具有统计学意义的主要终点。
在手术之前，患者被注射pafolacianine钠注射液以突出癌细胞上的叶酸受体。超过 95% 的卵巢癌过度表达叶酸受体以增加叶酸摄取以促进肿瘤生长。
然后使用使用近红外光的特殊相机来识别腹腔中的药剂，以帮助外科医生去除病变。Tanyi 说，该药物在腔内的最高浓度水平是在输注后约 4 小时，但指出它在输注后约 1 小时至 24 小时后有效。
“这个代理是我们手中的有用工具，可以创建更好的手术，”他补充道。“能够找到三分之一患者可能会遗漏的其他病变，这是一件非常重要的事情。”
除了卵巢癌，On Target 还在正在进行的肺癌 III 期 ELUCIDATE 试验中评估帕福拉西宁钠注射液。