对于接受 TTFields 和标准护理化疗的患者，确认的客观缓解率为 50%
反应持续时间为 10.3 个月
一年生存率为 72%
英石。HELIER，泽西岛和中国上海，旧金山和马萨诸塞州剑桥--(美国商业资讯)-- NovoCure Ltd.（纳斯达克股票代码：NVCR）是一家致力于延长某些最具侵袭性癌症的生存期的全球肿瘤学公司，以及创新的商业阶段生物制药公司再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港交易所股票代码：9688）今天宣布，EF -31 阶段 2 试点研究，测试肿瘤治疗场 (TTFields) 与标准护理（单独化疗或与曲妥珠单抗联合治疗 HER2 阳性患者）作为胃癌患者一线治疗的安全性和有效性腺癌达到了客观反应率的主要终点，次要终点有支持性信号。TTFields 治疗耐受性良好，XELOX 化疗方案或联合方案的全身毒性没有增加，也没有报告高级别皮肤毒性。
初步分析的中位随访期为 8.6 个月。主要终点，确认的客观反应率，为 50%。中位无进展生存期为 7.8 个月。反应持续时间为 10.3 个月。尚未达到中位总生存期，一年生存率为 72%。
同济大学医学院上海东方医院肿瘤科主任 Jin Li 博士说：“EF-31 在历史上难以治疗的癌症中的结果令人鼓舞。” “在标准护理化疗中增加肿瘤治疗领域可能会导致胃癌患者治疗发生重大变化，我期待在其他临床研究中证实这些数据。”
EF-31 临床研究是一项在中国进行的前瞻性、单臂、2 期试验性研究，包括 26 名既往未接受过全身治疗的不可切除、局部晚期或转移性胃食管交界处或胃腺癌患者。患者接受 TTFields 和 XELOX 化疗方案（奥沙利铂和卡培他滨联合）的持续治疗。HER2阳性患者允许使用曲妥珠单抗。
“TTFields 疗法是一种高度通用的模式，具有广泛适用于实体瘤类型和治疗线的潜力，”Novocure 首席执行官 Asaf Danziger 说。“我们要感谢我们的患者、研究人员和我们在 Zai Lab 的合作伙伴。EF-31结果表明，在标准疗法中添加 TTFields 可能会为胃癌患者提供更好的结果，我们渴望继续探索这些潜在的益处，因为我们期待一项随机的 3 期临床研究。”
“每年，全球新诊断出超过一百万例胃癌病例，其中大约一半的胃癌病例发生在中国。迫切需要改进治疗选择，”再鼎医药肿瘤学总裁兼全球发展主管艾伦·桑德勒 (Alan Sandler) 医学博士说。“在中国进行的 EF-31 代表了一个重要的里程碑，因为 Novocure 和 Zai 共同努力将 TTFields 扩展到新的疾病领域。我们期待与 Novocure 合作，在未来的多个实体瘤适应症的全球临床研究中进行合作。”
关于胃癌
胃癌是全球第三大癌症死亡原因，也是中国第三大癌症死亡原因。中国每年胃癌新发病例约478,500例，美国每年新发病例约26,000例
目前的疗法包括手术、化学疗法、放射疗法、靶向疗法以及最近的免疫疗法。治疗胃癌最常用的化疗方案之一是 XELOX，即奥沙利铂和卡培他滨的组合。在最近一项研究胃癌的3 期试验（CheckMate 649、NCT-02872116、 Lancet 2021）中，标准护理化疗方案的客观缓解率范围为 41% - 45%，中位无进展生存期为 6.9 个月，反应持续时间为 6.9 个月，总生存期为 11.6 个月。一年生存率为 48%。
胃癌是中国第三大最常见的癌症。目前，局部晚期或转移性胃癌的五年生存率为5%～20%，中位总生存期约为一年。
关于肿瘤治疗领域
肿瘤治疗领域 NovoTTF-100L(P) 是一种用于治疗胃癌的研究设备。安全性和有效性尚未确定。肿瘤治疗场或 TTFields 是破坏癌细胞分裂的电场。基础科学研究跨越了二十多年，在迄今为止的所有临床前研究中，TTFields 都显示出一致的抗有丝分裂作用。TTFields 疗法主要用于与其他标准护理癌症治疗一起使用。越来越多的证据支持 TTFields 广泛适用于某些其他癌症疗法，包括放射疗法、某些化学疗法和某些免疫疗法。在迄今为止的临床研究和商业经验中，TTFields 疗法没有表现出全身毒性，轻度至中度皮肤刺激是最常见的副作用。TTFields 全球开发计划包括临床前合作者网络和跨所有阶段的广泛临床试验，包括针对各种肿瘤类型的四项 3 期关键试验。迄今为止，已有超过 24,000 名患者接受了 TTFields 疗法。
关于 Novocure
Novocure 是一家全球肿瘤学公司，致力于通过其创新疗法 Tumor Treating Fields 的开发和商业化来延长一些最具侵袭性癌症的生存期。Novocure 的商业化产品在某些国家被批准用于治疗成人胶质母细胞瘤患者，并在美国被批准用于治疗成人恶性胸膜间皮瘤患者。Novocure 正在进行或已完成临床试验，调查脑转移瘤、胃癌、胶质母细胞瘤、肝癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌中的肿瘤治疗领域。
Novocure 总部位于泽西岛，并在全球范围内不断扩大，在瑞士鲁特、朴茨茅斯、新罕布什尔州和东京设有区域运营中心，并在以色列海法设有研究中心。有关公司的更多信息，请访问Novocure.com并在 LinkedIn 和 Twitter 上关注 @Novocure。
关于再实验室
再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB；港交所代码：9688）是一家位于中国和美国的创新型、研究型、商业阶段的生物制药公司，专注于为中国和美国的患者提供肿瘤、自身免疫性疾病、传染病和神经系统疾病的转化药物。世界各地。我们的目标是利用我们的能力和资源对全球人类健康产生积极影响。