Novavax似乎无法休息，至少在美国是这样。在美国食品和药物管理局 发布有关公司 COVID-19 疫苗的简报公司股价下跌17%该机构对关键临床试验中观察到的四例心脏炎症或心肌炎表示担忧。
尽管在辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗中也观察到这一问题，但在其他一些疫苗中也注意到了同样的问题，尤其是阿斯利康-牛津疫苗。
在 FDA文件中，该机构表示，结果“引发了对疫苗与心肌炎之间因果关系的担忧”。安慰剂组在接种疫苗后 20 天观察到 1 例，与此无关。两个与治疗组有关。“其他国家在授权后使用期间被动监测的数据也表明，与疫苗相关的心肌炎和心包炎（主要是心包炎）的发病率高于预期，”文件称。
这些文件是在 6 月 7 日 FDA 疫苗和相关生物制品咨询委员会会议之前发布的。该机构表示，六例心肌炎/心包炎病例中有五例在给药两周内观察到，四例为年轻男性。该研究在 2020 年 12 月至 2021 年 9 月期间进行，共有近 30,000 名参与者。否则，65 岁及以上人群的总体疗效为 90.4%，尽管较低，为 78.6%。
这些研究的数据是在 Delta 和 Omicron 变体激增之前，尽管文件说，“基于这种疫苗临床试验的疗效估计，疫苗更有可能提供一些有意义的保护水平Omicron 导致的 COVID-19，特别是针对更严重的疾病。”
Novavax 表示，该研究中心肌炎事件的数量“在预期的背景病例范围内……。尽管授权或批准的疫苗广泛可用，但 SARS-COV-2 大流行在美国并未得到很好的控制…… 仍然需要使用众所周知的技术平台开发的疫苗。”
同时，该公司于 5 月 31 日启动了针对 Omicron 毒株的疫苗的 III 期试验。这项特殊的疫苗试验是一种包含 NVX-CoV2373 和 NVX-CoV2515 的二价疫苗。NVX-CoV2373 是目前在其他国家上市并在美国接受审查的疫苗。试验将持续 10 个月，预计 2022 年下半年取得初步结果。
Novavax疫苗使用较旧的传统疫苗制造工艺，其中刺突蛋白的副本在昆虫细胞中生长，纯化并放入带有免疫刺激佐剂的纳米颗粒中。这与将编码刺突蛋白的 mRNA 片段包装在纳米颗粒中的新型 mRNA 疫苗相比。蛋白质疫苗已用于许多其他疫苗，例如乙型肝炎和带状疱疹。
Novavax 一直在与制造困难作斗争，这已经推迟了世界各地的生产。公司首席执行官 Stanley Erck 表示，这些问题已经得到解决，并且“远远落后于我们”。截至 3 月，该公司已在亚洲、欧洲和其他地方分发了超过 4000 万剂疫苗。印度血清研究所为位于美国的 Novavax 制造了这些镜头
周四，Novavax申请了该疫苗（NVX-CoV2373，Nuvaxovid）在英国的有条件上市许可，作为 18 岁及以上人群的加强剂量。该提交是基于在澳大利亚进行的 II 期试验和在南非进行的单独 II 期试验的数据。2 月，它被授权用于英国 18 岁及以上的人。